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恩曲替尼治疗青少年儿童NTRK融合突变脑肿瘤效果出人意料【海得康出国看病】

时间:2019-09-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  FDA发布公告,罗氏新药Rozlytrek(entrectinib,恩曲替尼)已通过加速审批流程,获得上市资格,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合突变阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。这意味着患者只要符合NTRK基因融合突变阳性这一个标准,就有可能从恩曲替尼治疗中获益。

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  NTRK融合突变不是常见突变,在全部实体瘤患者中大约只占不到3%。尽管人数不多,但对于每一位患者,一旦查出NTRK融合,就是100%!

  针对20岁以下患者,ORR达到100%

  在刚刚结束的美国临床肿瘤协会年会(ASCO 2019)上,研究者公布了一项针对儿科和青少年患者的I/Ib期STARTRK-NG研究结果。

  研究纳入了29例年龄为4.9个月~20岁的复发或难治性实体瘤(包括颅内肿瘤)患者,这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。结果显示,在12例效果可评估患者中,ORR达到了惊人的100%。

  其中,6例脑外实体瘤患者(3例炎性肌纤维母细胞瘤、2例婴儿纤维肉瘤、1例黑素瘤)中,有1例(DCTN1-ALK融合)完全缓解(CR),5例(TFG1-ROS1,EML4-NTRK3,KIF5B-ALK,ETV6-NTRK3融合)部分缓解(PR)。

  5例颅内肿瘤患者中有1例(ETV6-NTRK3融合)CR,4例(TPR-NTRK1,EEF1G-ROS1,EML1-NTRK2,GOPC-ROS1融合)PR。另有1例神经母细胞瘤患者(ALK-F1174L突变)为CR。

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