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恩曲替尼entrectinib治疗儿童特殊肿瘤效果好,儿童患者推荐剂量是多少【海得康】

时间:2019-09-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  最新entrectinib的I / II期研究显示,恩曲替尼entrectinib对所有携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型响应率高达100%(完全缓解和部分缓解)!包括难治的中枢神经系统中的肿瘤!

  恩曲替尼entrectinib适合哪些儿童肿瘤患者呢?

  试验信息:

  这项研究的代号是STARTRK-NG,是一项Ⅰ/Ⅱ期的早期研究旨在评估最佳剂量,共入组29名患者,年龄在4.9个月至20岁,平均年龄7岁,患有罕见的中枢神经系统肿瘤,神经母细胞瘤或其他实体肿瘤,大多数脑肿瘤患者进行过手术切除肿瘤,然后进行放射治疗。最终,12名符合条件的患者接受评估,这些患者通过基因检测证实携带NTRK1 / 2/3,ROS1和ALK基因融合。

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  实验结果:

  12名患者全部对恩曲替尼entrectinib有客观反应(肿瘤缩小或消失),也就是说有效率达到了100%!中位(平均)治疗持续时间为281天。中位反应时间为57天。

  12名患者详细的数据:

  中枢神经系统肿瘤:在可评估5例患者中,均有客观反应 -其中 一例有完全反应(具有ETV6-NTRK3基因融合),另外四例有部分反应(TPR-NTRK1,EEF1G-ROS1,EML1-NTRK2,GOPC-ROS1基因融合)。尚

  颅外肿瘤:6例颅外肿瘤患者(脑外实体肿瘤:三例炎性肌纤维母细胞瘤,两例婴儿纤维肉瘤和一例黑素瘤)均有客观反应 - 其中1例患者有完全反应(DCTN1-ALK融合),5例有部分反应(TFG1-ROS1,EML4-NTRK3,KIF5B-ALK,两个ETV6-NTRK3融合)。

  神经母细胞瘤:一名患者有完全反应(ALK F1174L突变)。

  推荐剂量:儿童使用entrectinib的推荐剂量为每天一次550 mg / m 2

  安全性:恩替尼尼耐受性良好。剂量限制性毒性是肌酐升高,味觉障碍,疲劳和肺水肿。另外,和其他药物不同的是体重增加是另一个值得注意的不良事件。

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