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阿来替尼多久会耐药?阿来替尼耐药后用布格替尼效果好吗?患者还能活多久【海得康】

时间:2019-09-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  目前2代TKI的阿来替尼和布加替尼,二者都是从二线起家,常用于克唑替尼耐药后的治疗,二者哪个实力更强?

  布加替尼扭转阿来替尼耐药,ORR为56%

  目前,艾乐耐药后的药物推荐只有劳拉替尼(后线有效率在39%左右),该研究提示艾乐替尼耐药后也可采用布加替尼挽救,而且疗效可观。

  一项日本研究纳入9例ALK+NSCLC患者,均接受过阿来替尼治疗;其中6例患者接受过≥2种ALK抑制剂治疗。每位患者予90→180mg QD 的布加替尼治疗,耐受性良好,5例患者(56%)在第6周期结束时部分缓解,ORR为56%。试验证实90→180mg QD剂量的布加替尼在日本患者可耐受,后线治疗显示良好的抗肿瘤活性。

  布加替尼克服阿来替尼耐药,DCR为67%

  这项研究纳入了三个地区的患者,入组患者必须确诊为晚期ALK重排非小细胞肺癌,并且在阿来替尼治疗疾病进展后接受布加替尼治疗(无论阿来替尼作为几线治疗)。最终纳入了22例患者,中位年龄为55岁(22至76岁),女性占比59%。在开始布加替尼治疗前,5例患者(23%)既往接受过一线阿来替尼治疗;13例患者(59%)既往接受了两线ALK-TKI(克唑替尼和阿来替尼)治疗;4例患者(18%)既往接受了三线ALK- TKI治疗(克唑替尼、色瑞替尼和阿来替尼)。所有患者接受布加替尼的起始剂量为90mg/d,中位7天后调整为180 mg/d。

  22例患者中,18例有可评估病灶用于数据分析。研究发现,3例患者达到PR(17%),9例评估为SD(50%),另有三例患者在基线时无法测量的疾病但可评估肿瘤的反应:2例不完全缓解/非进展性疾病、1例进展。中位PFS为4.4个月,在17例使用布加替尼治疗后疾病进展的的患者中,有7例仅发生在中枢神经系统进展,治疗时间中位数为5.7个月。

  布加替尼vs阿来替尼

  ALTA对比NP 28761,ORR方面,布加替尼(调整前为55%,调整后率为53%)高于阿来替尼(40%),但ORR的ORs值在没有显着差异;中位PFS方面,布加替尼(调整前16.7个月,调整后17.6个月)高于阿来替尼(8.2个月),HR有显著差异;中位OS方面,布加替尼(调整前27.6个月,调整后27.6个月)高于阿来替尼(22.7个月),调整前HR有显著差异,但调整后HR无统计学意义。

  ALTA对比NP 28763,ORR方面,布加替尼(调整前为55%,调整后率为54%)高于阿来替尼(45%)),但ORR的ORs值在没有显着差异;中位PFS方面,布加替尼(调整前16.7个月,调整后17.6个月)高于阿来替尼(8.9个月),HR有显著差异;中位OS方面,布加替尼(调整前27.6个月,调整后27.6个月)高于阿来替尼(26.0个月),调整前和调整后的HR均无统计学意义。

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  《案例分享》布加替尼克服阿来替尼耐药

  前面我们从试验研究方面给大家分享了布加替尼后线保底治疗的试验研究结果,下面我们来看一个真实的布加替尼克服阿来替尼耐药的案例。

  这是一位57岁女性患者,被诊断为晚期肺腺癌伴脑转移,既往无吸烟史。检测发现有ALK重排,在一线接受全脑放疗和卡铂/培美曲塞化疗、培美曲塞维持治疗出现疾病进展后,接受了克唑替尼治疗(250mg,每天两次),但 19个月后出现了疾病进展,淋巴结活检没有显示ALK耐药突变的证据。随后接受了阿来替尼治疗(最初剂量为600mg每天,后由于肝脏毒性减量。)24个月,直至出现现肝转移灶,而无颅内或胸内转移灶。

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