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依鲁替尼有哪些适应症?治疗使用会有并发症吗?

时间:2019-09-19     作者:依鲁替尼有哪些适应症?治疗使用会有并发症吗?【原创】   阅读

  I依鲁替尼是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。好医友获悉,该药已于2017年8月获中国CFDA批准上市,单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的。

  而在美国,依鲁替尼一共有以下的适应症:

  2013年11月,FDA批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

  2014年2月,FDA批准Imbruvica用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

  2014年7月,FDA批准Imbruvica用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

  2015年1月,FDA批准Imbruvica用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM),这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。这款药物用于这一疾病获得了突破性治疗药物资格。

  2016年3月,FDA批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。此次批准,首次为CLL群体提供了一种无化疗(chemotherapy-free)的一线治疗选择。

  2016年5月,FDA批准Imbruvica作为单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)用于治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。

  2017年8月,FD批准Imbruvica治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首款疗法。

  2018年2月,FDA授予Imbruvica治疗胃癌(包括胃食管连接腺癌)的孤儿药资格。而依鲁替尼开发进度最快的实体瘤适应症是胰腺癌(Ⅲ期)。

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  依鲁替尼有并发症吗?

  依鲁替尼治疗期间,有77%的患者会发生淋巴细胞增多的情况,并且此症状多发与依鲁替尼治疗的一个月内,多数在8周可缓解,患者如果出现单纯的淋巴细胞增多的症状,应根据前面综合评判,如果依鲁替尼治疗有效,患者就应坚持服用,已达到期望的疗效。

  与标准化疗相比,依鲁替尼能够增加出血风险,50%的患者可以发生程度不同的出血,轻度如鼻衄,黑便,重度如蛛网膜下腔出血、腹腔大出血等 ,临床试验研究中,出血事件范围从轻微的皮肤粘膜出血到危及生命的出血,很大部分是由于依鲁替尼对几种不同的血小板信号通路的影响。目前,关于指导医生在出血高危患者或抗凝血剂或抗血小板治疗的患者中使用依鲁替尼的数据很少。

  此时,患者应注意避免使用非甾体抗炎药,鱼油,维生素E和含阿司匹林的产品,并且如果需要双重抗血小板治疗方法,应考虑使用其他药物替代依鲁替尼(Ibrutinib)。患者不应与维生素K拮抗剂同时服用依鲁替尼;如果强烈指出延长抗凝血剂服用时间,应直接口服抗凝剂。到目前为止,依鲁替尼使用患者未见严重出血事件,用药过程中需要注意监测避免严重不良事件发生,及时处理。

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