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依鲁替尼用药注意事项,有哪些风险?孟加拉依鲁替尼是哪个药厂的?

时间:2019-09-19     作者:依鲁替尼用药注意事项,有哪些风险?孟加拉依鲁替尼是【原创】   阅读

  依鲁替尼在治疗白血病与淋巴瘤方面的效果是非常好的,这种药物已经在多个国家上市,虽然患者在这种药物中获益很大,但是相应的风险也是存在的:

  1.室性心动过速

  2017年的一项研究对依鲁替尼上市后监测数据和有关临床试验中的病例报告进行了汇总,共发现11例用药后发生室性心动过速或室颤以及6例心源性猝死的患者。17例患者中,12例无心脏病史。

  依鲁替尼上市后已有52例室性心动过速的报告。现有证据尚不能明确该药在引发心律不齐、心跳骤停以及心源性猝死中起到了何种作用。但鉴于可能引起的严重后果,当患者出现下列室性心动过速的症状或体征时应暂时停药,包括:心悸、胸痛、呼吸困难、头晕或晕厥。重新用药前需进行全面的获益风险评估。

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  2.乙肝病毒再激活

  一项基于临床试验数据和上市后病例报告的合并分析结果显示,8例使用依鲁替尼后发生乙肝病毒再激活的患者中,依鲁替尼与乙肝病毒再激活的关联性为“可能”或“很可能”。

  部分患者联合使用了其他可能导致病毒再激活的化疗药物,因此在评估依鲁替尼的作用时可能存在混杂。部分患者既往感染过乙肝病毒,部分患者的既往感染情况不清。截至目前,尚未出现因暴发性肝损伤导致肝移植的案例。报告的1例死亡患者在发生乙肝病毒再激活的同时,并发了累及肝、肺和脾的黑色素瘤转移。企业资助的临床试验中未包括乙肝病毒活动性感染者。依鲁替尼在乙肝病毒再激活中所发挥的作用尚不明确。

  患者用药后发生病毒再激活的时间长短不一,停药或暂时停药并给予抗乙肝病毒治疗后,大多数患者的乙肝病毒载量下降。

  开始使用依鲁替尼前应先明确乙肝病毒感染情况。血清学检测提示既往有过乙肝病毒感染者,用药前应征询肝病专家的意见;对于乙肝病毒既往感染血清学检测阳性、且已经开始用药者,应定期监测其病毒感染情况以尽早发现可能的再激活。

  3.机会性感染

  既往曾在依鲁替尼用药者中观察到感染病例(包括败血症,中性粒细胞缺乏败血症,细菌、病毒或真菌感染),部分患者因此入院治疗甚或死亡。上市后报告的机会性感染病例中,大多数还同时具有其他可能导致机会性感染的因素,如使用类固醇、低丙球蛋白血症以及处于免疫抑制状态。对于这类患者,依鲁替尼所起的作用有待继续监测。鉴于机会性感染的死亡率较高,对于具有高危因素者,医务人员应考虑给予预防性用药。

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