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白血病患者使用普纳替尼有效果吗?普纳替尼注意事项和副作用

时间:2019-09-20     作者:白血病患者使用普纳替尼有效果吗?普纳替尼注意事项和【原创】   阅读

  普纳替尼是2013年被欧洲药品管理局批准上市的一种抗癌药物,在临床上主要用于治疗成人慢粒细胞白血病(CML)和“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病 (ALL),同时它也可以治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效或不耐受的患者,也可用于治疗具有基因突变(“T315I突变”)的患者。

  由于普纳替尼有引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险,人用药品委员会(CHMP)提出更新普纳替尼的使用建议,以帮助患者最小化血凝块阻塞动脉或静脉的风险。研究结果表明,接受普纳替尼治疗的患者动脉与静脉血栓事件的发生率比上市批准时观察到的发生率更高。在I期研究中,2013年9月随访数据的初步分析显示,严重闭塞性血管事件的发生率为22%(81名患者中有18名患者发生),而II期研究数据的初步分析显示发生率为13.8%(449名患者中有62名患者发生)。

  I期研究的中位治疗持续时间为2.7年,而II期研究为1.3年。另外,在最近中止的一项III期研究(比较帕纳替尼与伊马替尼,中位治疗持续时间为3个月)中,帕纳替尼(Iclusig)组报告的闭塞性血管事件例数更多。研究中报告的事件包括心血管、脑血管、周围血管和静脉血栓事件。无论有无风险因素,患者均出现了这些事件,且老年患者与有 缺血(如心脏病发作)和卒中、高血压、糖尿病或血脂异常病史的患者更常见。

  普纳替尼注意事项和不良反应:

  充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。

  高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。

  胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止Iclusig。

  出血:对严重出血中断Iclusig。

  液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,reduce,or 终止Iclusig。

  心律失常:监视心律失常的症状。

  骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Iclusig。

  肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平 。

  伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

  胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

  最常见非-血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。

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