印度版替莫唑胺仿制药Temoside是真药吗?服用方法是什么【海得康】

　　据海得康医学顾问了解到，印度版替莫唑胺仿制药已上市，仿制药是真正有效的药物吗?

　　Cipla替莫唑胺仿制药与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品，上市前还通过了等效性评价。

　　印度版Cipla替莫唑胺仿制药主要的不良反应包括恶心、呕吐、倦怠和血液学反应。恶心、呕吐、头痛和倦怠的发生频率最高。这些不良反应通常为NCI通用毒性标准(NCI common toxicity criteria，CTC)1或2级(轻至中度)，且为自限性，用止吐药即可控制恶心和呕吐。重度恶心和呕吐(CTC3或4级)的发病率分别为10%和6%。

　　骨髓抑制(血小板减少症和中性粒细胞减少症)为剂量限制性不良反应。通常在治疗的第1个周期发生，不累积。女性患者4级中性粒细胞减少症(ANC<500个细胞/L)和4级血小板减少症(<2万个细胞/L)发生率比男性患者高(12%比5%和9%比3%);70岁以上患者4级血小板减少症发生率比70岁以下患者高(9.5%比5.5%)，4级中性粒细胞减少症发生率相同(均为7%)。但就总体不良反应发生率而言，70岁及70岁以上患者的发生率并不更高。

　　药物联用禁忌说明

　　丙戊酸可使替莫唑胺的清除率降低约5%。雷尼替丁不会改变替莫唑胺和MTIC的cmax或AUC。同时给予地塞米松、普鲁氯哌嗪、苯妥英、卡马西平、奥丹亚龙、H2受体拮抗剂或苯巴比妥，对口服替莫唑胺未见影响。

　　印度版Cipla替莫唑胺仿制药的用法用量

　　本品剂量必须根据上一治疗周期的中性白细胞和血小板计数谷值和下一周期开始时的中性白细胞和血小板计数调整。以150 mg.m-2为起始剂量，28d为一治疗周期，在头5 d连续给予本品，每日一次。若在第29天即下一周期给药的第1天，绝对中性白细胞计数(ANC)谷值≥1.5×109/L(1500/μl)，血小板计数≥100×109/L(10万/μl)，应将本品剂量增至200mg.m-2.d-1。在治疗第22天(第一次给药21d后)或该天的48 h内必须进行完整的血液计数，并且每周一次，直至ANC>1.5×109/L(1500/μl)，血小板计数>100×109/L(10万/μl)。在ANC和血小板计数超过这些数值之前，不得开始下一周期治疗。如果在任一周期中，ANC低于1.0×109/L(1000/μl)或血小板计数<50×109/L(5万/μl)，下一周期的剂量应减少50 mg.m-2，但不得低于最低建议剂量100 mg.m-2。

　　在病情恶化前可持续本品的治疗。在临床试验中，治疗最长可持续2年;但最佳治疗持续时间未知。

　　应空腹(进餐前至少一小时)服用替莫唑胺。服用替莫唑胺前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐，当天不能服用第2剂。

　　不能打开或咀嚼替莫唑胺，应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损，应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。

　　仿制药由于免除了研发成本，价格只是专利药品的10%-40%。

　　关于药厂——Cipla简介

　　Cipla是一家国际化的制药公司，也是印度的最大制药公司之一，由KAHamied博士在1935年创办。Cipla的企业愿景是建立一个可以让印度的医疗卫生实现自给自足的公司，在过去的82年里，Cipla已经成长为在全球具有极高知名度的制药企业。现在，Cipla的年交易额超过20亿美元，拥有23000名员工和超过1500种产品。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院等，建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

　　免责声明：海得康不卖药，只为患者提供出国就医咨询服务，用药需由专业医师指导。