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印度CIPLA替莫唑胺Temoside使用说明书,价格及图片,去印度富通医院看病贵吗

时间:2019-10-11     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  印度CIPLA公司生产的替莫唑胺Temoside(20mg,100mg,250mg)说明书

  一、新诊断的多形性胶质母细胞瘤服用替莫唑胺Temoside有哪些副作用?

  实验室结果:

  观察到骨髓抑制(中性粒细胞减少和血小板减少),这是大多数细胞毒药物(包括本品)的剂量限制性毒性。合计同步化疗期和辅助治疗期中发生实验室异常和不良事件,有8%患者出现3级或4级中性粒细胞异常(包括中性粒细胞减少)事件;接受本品治疗患者中有14%出现3级或4级血小板异常(包括血小板减少)事件。

  二、胶质瘤复发或进展的成人患者服用替莫唑胺Temoside有哪些副作用??

  临床试验中,最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱,特别是恶心(43%)和呕吐(36%);一般为1级或2级(轻中度),具有自限性,或标准止吐药易于控制。重度恶心和呕吐发生率为4%。

  其他经常报告的不良事件包括疲乏(22%)、便秘(17%)和头痛(14%)。还报告食欲减退(11%)、腹泻(8%),皮疹、发热、无力和瞌睡发生率各为6%。不常见的(2%-5%)不良事件按发生率的递减次序为腹痛、疼痛、头晕、体重下降、不适、呼吸困难、脱发、僵直、瘙痒、消化不良、味觉异常,感觉异常和瘀点。

  实验室结果:

  胶质瘤患者的3级或4级血小板减少和中性粒细胞减少的发生率分别为19%和17%。有8%和4%胶质瘤患者因此而住院和/或停止本品?治疗。骨髓抑制是可以预见的(一般在开始几个周期的第21-28天),通常在1-2周内迅速恢复。未发现有累积的骨髓抑制。曾有报道全血细胞减少、白细胞减少和贫血;淋巴细胞减少也很常见。

  对临床试验中,人群的药代动力学进行的分析显示,达到中性粒细胞最低值的人数,女性101例,男性169例;血小板达到最低值人数,女性110例,男性174例。治疗的第一周期4级不良反应发生率女性高于男性,其中中性粒细胞减少(ANC?<500?cells/μL)女性12%,男性5%;血小板减少(<?20,000?cells/μL)女性9%,男性3%。在一组400例复发性神经胶质瘤受试者的数据中,治疗的第一周期的4级中性粒细胞减少发生率,女性与男性分别为8%和4%;而4级血小板减少的发生率则分别为8%和3%。在另一个有288例受试者参加的、新近诊断的多行性胶质母细胞瘤试验中,治疗第一周期的4级中性粒细胞减少发生率,女性与男性分别为3%和0%;4级血小板减少发生率则分别为1%和0%。

  印度替莫唑胺Temoside有哪些禁忌

  一、对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪(DTIC)过敏者禁用。

  二、妊娠期禁用(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

  三、禁用于严重骨髓抑制的患者。

  据海得康医学顾问了解到,印度版替莫唑胺仿制药已上市,仿制药是真正有效的药物吗?

  替莫唑胺仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品,上市前也已通过等效性评价。

  由于免除了研发成本,仿制药价格只是专利药品的10%-40%。

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  关于药厂——Cipla简介

  Cipla是一家国际化的制药公司,也是印度的最大制药公司之一,由KAHamied博士在1935年创办。Cipla的企业愿景是建立一个可以让印度的医疗卫生实现自给自足的公司,在过去的82年里,Cipla已经成长为在全球具有极高知名度的制药企业。现在,Cipla的年交易额超过20亿美元,拥有23000名员工和超过1500种产品。

  海得康由多年医药背景的海归人员创办,经过多番实地考察与印度大型医院:FORTIS富通医院MEDANTA医院等,建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。

  免责声明:海得康不卖药,只为患者提供出国就医咨询服务,用药需由专业医师指导。

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