首页 >> 药品资讯 >>丙肝 >> 艾诺全和吉三代适应人群,多久能治愈丙肝?艾诺全和吉三代治愈率各是多少
详细内容

艾诺全和吉三代适应人群,多久能治愈丙肝?艾诺全和吉三代治愈率各是多少

时间:2019-10-14     作者:海得康官方微信:HDK4000019769【原创】   阅读

  丙肝新药——吉三代上市,适应症有哪些?效果如何?

  5月30日,吉利德科学宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。

  丙通沙对丙肝的治疗周期是12周,治愈率高达95%以上。吉三代的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。

1571029667887479.jpg

  丙肝新药——艾诺全Mavyret上市,适应症有哪些?效果如何?

  艾伯维Maviret(艾诺全®)于2019年5月15日在中国获批,用于治疗全部主要基因型(GT1-6)HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化丙肝成人患者。

  FDA2019年9月底已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次,8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝儿童年龄≥12岁,体重≥99磅)和成人患者。

  此次批准,使艾诺全Mavyret成为美国市场批准治疗所有初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝成人和儿童年龄≥12岁,体重≥99磅)患者的第一个8周治疗方案。

  研究结果显示,Mavyret 8周方案的病毒学治愈率达到了98%(SVR12,n=335/343)。研究中报告了一次复发,没有患者因不良事件停止治疗。代偿性肝硬化患者(n=343)中报告的不良事件(>5%)包括疲劳(8%)、瘙痒(7%)和头痛(6%)

  用药方面,艾诺全Maviret每日服药一次,每次服用3片,与食物同服。

  艾诺全Mavyret也被批准用于治疗有特殊挑战的患者,包括那些既往接受过蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂治疗(但不是同时治疗)未能治愈的GT1丙肝患者、治疗方案有限的患者,如伴有重度慢性肾脏病(CKD)的患者或基因型3(GT3)丙肝患者。

  需要指出的是,艾诺全Mavyret禁止用于伴有中度或重度肝损害(Child-Pugh B或C)或有任何肝失代偿史的患者,同时也禁止用于服用阿扎那韦(atazanavir)和利福平(rifampin)的患者。

1571029117978472.jpg

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多海外药品资讯,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769

  为保证用药安全,请患者谨慎选择!

1570874894756309.png

在线客服
- 新特药顾问
  • 点击这里给我发消息