维特克拉Venclyxto联合伊布替尼治疗效果怎么样？副作用大吗？如何购买维特克拉Venclyxto仿制药？

　　维奈托克Venetoclax是口服的BCL2抑制剂，I期临床试验发现治疗难治或复发和高危CLL的总有效率为79%（CR率为20%），在伴del（17p）/TP53突变和氟达拉滨耐药的CLL总有效率也分别为82%和89%，主要的3~4级毒性为粒细胞缺乏症（41%）。治疗CLL极具前景。早先研究又发现，Ibrutinib与维奈托克Venetoclax有协同抗肿瘤活性。Ibrutinib还可降低Ven引发的肿瘤溶解（TLS）风险。

　　Ibrutinib+维奈托克Venetoclax一线治疗CLL疗效显著且不增加毒性

　　研究用Ibrutinib+维奈托克Venetoclax一线治疗CLL，旨在评价Ibrutinib+维奈托克Venetoclax（I+V）治疗后MRD转阴的CLL能否中止治疗。入选患者为年龄＜70岁的按IWCLL标准诊断的初治活动期CLL/SLL。患者先给予Ibr 420 mg 1次/d口服治疗，每疗程28天，共3疗程；再开始给予每日1次剂量渐增的Ven口服治疗（最大剂量400 mg/d）。6疗程I+V治疗后再评价患者的外周血MRD,以MRD＜0.01%为阴性。12疗程后评价骨髓反应和骨髓MRD，按MRD状况随机分为治疗干预组和不干预组。

　　目前已入组163例患者，中位年龄为58岁；其中del（17p）占14%，del（11p）占15%，淋巴结最长径≥5 cm的占33%。完成6疗程以上I+V联合治疗的前14例患者主要观察其治疗毒性；Ibr中位治疗时间9.9个月，Ven为7.2个月。未发现剂量限制毒性。14例患者均有效[5例早期骨髓评价疗效的患者中有1例达CR，其余13例为病理缓解（PR）]，11例外周血MRD监测发现9例患者的外周血MRD转阴。97例患者已完成3疗程Ibr前期治疗和至少1疗程的Ven联合治疗。

　　不良事件（AE）发生率≥20%，主要为腹泻（39%）、疲乏（23%）、恶心（23%）和关节痛（21%）；3级以上AE发生率≥3%，主要为粒细胞缺乏（10%）、高血压（3%）和血小板减少（3%）。未发生临床型肿瘤溶解综合征（TLS）。163例患者仅1例发生实验室型TLS。30例基线Ldi≥5 cm的患者经Ibr前期治疗后19例的Ldi降至5 cm以下。22例高TLS风险的患者中17例（77%）的TLS风险降至中或低危级。Ibr治疗后高风险TLS率由23%降至3%。

　　研究显示：联合I+V一线治疗CLL疗效显著，外周血MRD转阴率可达82%，而治疗毒性与Ibr或Ven单药治疗无差别。另外，不同作用机制的Ibr和Ven联合既不增加毒性，还可降低肿瘤溶解风险，也可能显著提高包括不良预后患者在内初治CLL的整体疗效。

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