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仑伐替尼的服用方法说明及注意事项,哪些患者不能用仑伐替尼治疗?

时间:2019-11-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  仑伐替尼适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。

  【仑伐替尼用法用量】推荐剂量

  对于体重<60kg的患者,仑伐替尼推荐日剂量为8mg(2粒4mg胶囊),每日一次;对于体重≥60kg的患者,仑伐替尼推荐日剂量为12mg(3粒4mg胶囊),每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

  仑伐替尼服药方法

  口服。仑伐替尼应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。

  仑伐替尼应整粒吞服,也可以将仑伐替尼(不能将胶囊打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少10分钟,搅拌至少3分钟以溶解胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的液体。

  如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。

  在对仑伐替尼进行剂量调整(暂停、减量)之前,应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良反应;应积极治疗胃肠毒性反应,以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险。

  监测、剂量调整和停药可能需要暂停给药、调整剂量或停止仑伐替尼治疗来管理某些不良反应。轻度至中度不良反应(例如1级或2级)一般无需暂停给药,除非积极治疗后,患者仍不耐受。重度(例如3级)或不能耐受的不良反应需要暂停用药直至不良反应至0-1级或基线。

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  特殊人群用药说明

  75岁及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者,似乎对仑伐替尼的耐受性较低。

  除中、重度肝功能不全或重度肾功能不全患者以外,所有肝细胞癌患者应以推荐起始剂量8mg(2粒4mg胶囊,体重<60kg)或12mg(3粒4mg胶囊,体重≥60kg)开始治疗,之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。

  肝功能不全患者

  在入组肝细胞癌临床研究的患者中,对于轻度肝功能不全患者(Child-PughA),无需根据肝功能调整剂量,目前在中度肝功能不全患者(Child-PughB)的研究数据有限,轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用仑伐替尼并严密监测肝功能。尚无重度肝功能不全(Child-PughC)患者的研究数据,重度肝功能不全患者不建议服用仑伐替尼。

  肾功能不全患者

  对于轻度或中度肾功能不全患者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不建议服用仑伐替尼。

  儿童患者

  目前尚无仑伐替尼用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用仑伐替尼。

  老年患者

  不需要根据年龄调整起始剂量,在年龄≥75岁的患者的研究数据有限。

  【仑伐替尼不良反应】

  在REFLECT研究中,仑伐替尼组大部分患者(99%)都发生过至少一次不良反应。仑伐替尼治疗的患者(≥20%)中观察到的最常见不良反应如下,按频率降序排列:高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重降低(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌跖红肿综合征(27%)、蛋白尿(26%)、出血事件(25%)、发音困难(24%)、甲状腺功能减退症(21%)和恶心(20%)。

  仑伐替尼组中有75%的患者发生3级或以上不良反应。仑伐替尼治疗组患者(≥5%)中观察到的最常见的3级或以上不良反应是高血压(24%),体重降低(8%),疲劳(7%),血胆红素升高(7%),蛋白尿(6%),血小板计数降低(5%),肝性脑病(5%),γ-谷氨酰转移酶升高(5%),出血事件(5%)和天冬氨酸氨基转移酶升高(5%)。

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