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仑伐替尼联合依维莫司治疗晚期肾癌效果如何?副作用有哪些?仑伐替尼仿制药国内能买到正品吗?

时间:2019-11-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2016年5月13日, 美国FDA批准仑伐替尼联合依维莫司治疗既往至少用一种抗血管生成药物(如帕唑帕尼、索拉菲尼、舒尼替尼)治疗过的肾细胞癌患者。

  肾癌推荐剂量:每次18mg,每日一次,联合依维莫司每次5mg,每日一次

  仑伐替尼中国价格:4mg*30约16800元

  在一项多中心、随机研究STUDY205(NCT01136733)中评估了仑伐替尼治疗肾细胞癌的疗效。入组的晚期或转移性肾细胞癌患者曾接受过抗血管生成治疗。所有患者随机分配至仑伐替尼+依维莫司组(18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每天一次)或依维莫司组(10mg依维莫司,每天一次)。

  入组患者的人群特征为:中位年龄60岁,72%为男性,31%的患者年龄大于65岁。96%为白人。95%的患者有转移,5%的患者有无法切除的晚期疾病。所有患者的基线ECOG评分均为0(54%)或1(46%)。

  两组患者(仑伐替尼+依维莫司组 VS 依维莫司组)的中位PFS为14.6个月 VS 5.5个月,中位OS为25.5个月 VS 15.4个月, ORR为37% VS 6%,其中仑伐替尼+依维莫司组有1例(2%)完全缓解(CR),18例(35%)部分缓解(PR),依维莫司组0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。

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孟加拉版仑伐替尼仿制药——碧康制药生产

  仑伐替尼+依维莫司组最常见的不良反应有:腹泻(81%)、疲劳(73%)、关节痛/肌痛(55%)、食欲下降(53%)、呕吐(48%)、恶心(45%)、口腔炎(44%)、外周性水肿(42%)、高血压/血压升高(42%)、腹痛(37%)、咳嗽(37%)、呼吸困难/劳力性呼吸困难(35%)、皮疹(35%)、体重减轻(34%)、出血(32%)、蛋白尿/尿蛋白(31%)、口腔疼痛(23%)、消化不良/胃食管反流(21%)、发热/体温升高(21%)

  仑伐替尼+依维莫司组最常见的3~4级不良反应有:腹泻(19%)、疲劳(18%)、高血压/血压升高(13%)、肾功能衰竭(10%)、蛋白尿/尿蛋白(8%)、呕吐(7%)、出血(6%)、恶心(5%)、食欲下降(5%)、关节痛/肌痛(5%)、呼吸困难/劳力性呼吸困难(5%)

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海得康创始人谈帅带中国患者去孟加拉阿波罗医院就医

  海得康特别提示:

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