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国产乳腺癌药物西达本胺新适应症获批

时间:2019-12-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2019年11月,西达本胺(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准一个新的适应症,联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)、绝经后、既往经内分泌治疗复发或进展的晚期乳腺癌(ABC)患者。

  西达本胺是国内自主研发的全新分子体、国际上首个口服剂型亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,此次批准是西达本胺继复发及难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)之后在中国获批的第二个适应症。

  另外,西达本胺续约进入国家医保目录:用于限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者,医保支付标准为343元(5mg/片)。

  西达本胺直接抑制血液及淋巴系统肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡;诱导和激活自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用,对机体抗肿瘤细胞免疫具有整体调节活性;西达本胺还通过表观遗传调控机制,诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞的上皮间充质表型转化(EMT)等作用,进而在恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性和抑制肿瘤转移、复发等方面发挥潜在作用。

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