苏金单抗中国上市，价格是多少？苏金单抗治疗银屑病效果怎么样【海得康】

　　2019年诺华的抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）获批治疗非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

　　在中国，Cosentyx（可善挺）于2019年4月1日获得批准，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

　　诺华Cosentyx(可善挺)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期研究成功：

　　PREVENT是一项正在进行的2年、随机、双盲、安慰剂研究（2年扩展期），旨在调查可善挺治疗活动性非放射学中轴型脊柱关节炎患者疗效和安全性。该研究入组了555例男性和女性活动性非放射学中轴型脊柱关节炎患者（发病年龄在45岁之前，视觉模拟量表[VAS]上脊柱疼痛评分≥40/100，Bath强直性脊柱炎疾病活动指数[BASDAI]≥4），这些患者在研究开始前接受至少2种不同的非甾体抗炎药（NSAID）以最高剂量治疗4周，先前可能接受过TNF抑制剂（不超过一种）但应答不足。

　　555例患者中，501例（90.3%）先前未接受过生物疗法治疗（生物疗法初治）。研究中，患者分为三个治疗组：可善挺 150mg皮下注射有加载剂量（诱导：150mg皮下注射，每周一次治疗4周；维持：150mg，每月一次）、可善挺 150mg皮下注射无加载剂量（150mg皮下注射，每月一次）、安慰剂（诱导：皮下注射，每周一次治疗4周；维持：每月一次）。主要终点是治疗第16周和第52周，在TNF初治患者中，接受可善挺 150mg治疗达到ASAS40缓解的患者比例。次要终点包括随时间推移BASDAI的变化和CRP（ASDAS-ARP）对强直性脊柱炎活动性评分的变化。

　　结果显示，在治疗第16周，研究达到了ASAS40主要终点：与安慰剂治疗患者相比，可善挺 150mg治疗患者在疾病活动方面显示出统计学意义和临床意义的显著降低（ASAS40缓解率：42.2% vs 29.2%，p＜0.05）。次要终点方面也显示出统计学上的显著改善，包括疼痛、活动度、健康相关生活质量。试验显示了与先前临床试验一致的持久缓解和安全性。没有检测到新的安全信号。

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