Lenvima仑伐替尼中国申请新适应症——甲状腺癌

　　2019年12月初，日本药企卫材（Eisai）宣布，Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是继一线治疗肝细胞癌（HCC）后，在中国申请的第二个适应症。

　　此次申请，主要基于全球性SELECT研究（Study 303）的数据。该研究在放射性碘难治分化型甲状腺癌患者中开展，结果显示，与安慰剂组相比，Lenvima治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长（中位PFS：18.3个月 vs 3.6个月）。此外，患者接受Lenvima给药治疗后能迅速获得治疗缓解，首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比，Lenvima治疗组在总缓解率（ORR）方面也有统计学意义的显著改善（64.8% vs 1.5%，p＜0.001）。特别是，Lenvima治疗组有1.5%的患者获得完全缓解，安慰剂组为零。研究中，Lenvima治疗相关的最常见不良事件为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。

　　截至目前，Lenvima在全球获批的适应症包括：甲状腺癌、肝细胞癌、联合依维莫司治疗肾细胞癌（二线治疗）、联合Keytruda（可瑞达，PD-1肿瘤免疫疗法）治疗晚期子宫内膜癌。

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