舒尼替尼或帕唑帕尼耐药的肾癌患者用阿昔替尼治疗效果怎么样？阿昔替尼有仿制药上市吗？

　　2012年1月27日，美国FDA批准Inlyta（axitinib，阿昔替尼）治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌（肾细胞癌）。Inlyta由辉瑞公司生产并销售，为口服，日服两次。

　　阿昔替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，对多个靶点有效，包括VEGF受体1,2和3。阿昔替尼可阻止对肿瘤生长和转移起作用的某些被称为激酶的蛋白发挥作用。

　　对既往治疗的转移性肾细胞癌（mRCC），研究证明阿昔替尼较索拉非尼显着提高了客观有效率并延长了PFS时间。

　　纳入一线舒尼替尼或帕唑帕尼治疗失败的透明细胞mRCC患者，依据IMDC模型标准预后好。首要研究终点PFS，次要研究终点RR、安全性和OS。纳入患者21例，男性占62%。中位年龄59岁。伴有≥2处转移灶11例 (52%)。一线接受舒尼替尼和帕唑帕尼治疗分别占67% 和33%，一线治疗中位PFS17个月(95% CI 14~20个月)。中位随访16个月，中位PFS和OS均未达到。目前研究已经达到首要研究终点，10个月时PFS率71.4%。确认PR患者3例(14.3%)，SD14例(66.7%)。

　　没有观察到3/4级治疗相关的不良事件，阿昔替尼最常见1/2级治疗相关不良事件为高血压(57.1%)、乏力(57.1%)、胃肠道毒性(33%)和皮肤毒性(19%)。阿昔替尼增量患者7例，减量患者1例。既往接受过舒尼替尼或帕唑帕尼治疗预后好的mRCC患者，阿昔替尼治疗PFS数据令人满意，安全性良好。如果您还有什么疑问，欢迎致电海得康医学顾问咨询：400-001-9769，我们有最专业的医疗团队为您答疑解惑。