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卡博替尼胶囊和片剂不同,用法用量及剂量调整参考说明书

时间:2019-12-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  卡博替尼胶囊推荐剂量

  不要用卡博替尼片代替卡博替尼胶囊。

  推荐的卡博替尼每日剂量为140毫克(一粒80毫克,三粒20毫克胶囊)。不要与食物一起管理卡博替尼。指导患者在服用卡博替尼前至少2小时和服用后至少1小时不要进食。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

  吞下卡博替尼胶囊整粒。不要打开卡博替尼胶囊。

  不要在下一次给药后12小时内服用错过的剂量。

  服用卡博替尼时,不要摄取已知会抑制细胞色素P450的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养补充剂。

  肝功能损害患者:卡博替尼对轻度至中度肝功能损害患者的推荐起始剂量为80 mg。

  卡博替尼胶囊剂量调整

  在解决/改善不良反应后,减少剂量如下:

  如果以前接受140 mg每日剂量,则每日100 mg恢复治疗(一次80 mg,一次20 mg胶囊)

  如果以前接受100毫克每日剂量,恢复每日60毫克治疗(三个20毫克胶囊)

  如果以前接受60 mg每日剂量,如果耐受则恢复为60 mg,否则,停止使用卡博替尼

  永久停止卡博替尼:

  内脏穿孔或瘘管形成的发展

  严重的出血

  严重的动脉血栓栓塞事件(如心肌梗死,脑梗塞)

  肾病综合征

  尽管有最佳的医疗管理,恶性高血压,高血压危象,持续不受控制的高血压

  下颌骨坏死

  可逆性后部白质脑病综合征

  患者同时服用强CYP3A4抑制剂

  每日卡博替尼剂量减少40毫克(例如,每日140毫克至100毫克或每日100毫克至60毫克)。在中止强抑制剂后2至3天恢复在启动CYP3A4抑制剂之前使用的剂量。

  患者同时服用强CYP3A4诱导剂

  每日卡博替尼剂量增加40 mg(例如,每日140 mg至180 mg或每日100 mg至140 mg),并且耐受。在中断强诱导剂后2至3天,恢复在启动CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。卡博替尼的每日剂量不应超过180毫克。

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  卡博替尼片剂推荐剂量

  推荐的口服每日剂量卡博替尼为60毫克。不要与食物一起使用卡博替尼。指导患者在服用卡博替尼前至少2小时和服用卡博替尼后至少1小时不要进食。继续治疗直至患者不再经历临床益处或经历不可接受的毒性。

  吞下卡博替尼片整个。不要粉碎卡博替尼片剂。

  不要在下一次给药后12小时内服用错过的剂量。

  在卡博替尼治疗期间,不要摄取已知会抑制细胞色素P450的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养补充剂。

  卡博替尼片剂剂量调整

  对于接受手术的患者

  在预定的手术前至少28天停止使用卡博替尼治疗,包括牙科手术。

  对于不良反应

  ≤3级不良反应的管理可能需要剂量调整和/或支持性护理。如果需要减少剂量,建议从先前给药的剂量减少20毫克。如果≤3级不良反应无法忍受,则扣留卡博替尼。扣留卡博替尼用于NCI CTCAE 4级不良反应。

  如果剂量被拒绝,在不良反应的分辨率/改善(即,恢复到基线或分辨率为1级)后,减少剂量如下:

  如果以前接受60 mg每日剂量,则每天恢复40 mg治疗

  如果以前接受40 mg每日剂量,则每天20 mg恢复治疗

  如果以前接受20毫克每日剂量,如果耐受则恢复20毫克,否则,停止使用卡博替尼

  永久停止卡博替尼以执行以下任何操作:

  无法控制的瘘管或胃肠穿孔的发展

  严重的出血

  动脉血栓栓塞事件(如心肌梗死,脑梗塞)

  高血压危象或严重高血压,尽管医疗管理最佳

  肾病综合征

  可逆性后部白质脑病综合征

  患者同时服用强CYP3A4抑制剂

  将每日卡博替尼剂量减少20毫克(例如,每日60毫克至40毫克或每日40毫克至20毫克)。在中止强抑制剂后2至3天,恢复在启动CYP3A4抑制剂之前使用的剂量。

  患者同时服用强CYP3A4诱导剂

  每日卡博替尼剂量增加20毫克(例如,每天60毫克至80毫克或每日40毫克至60毫克)耐受。在中断强诱导剂后2至3天,恢复在启动CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。卡博替尼的日剂量不应超过80 mg 。

  肝功能不全患者

  对轻度或中度肝功能损害患者,每日一次将卡博替尼的起始剂量减少至40 mg。卡博替尼不推荐用于严重肝功能损害的患者。

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