首页 >> 新特药资讯 >>痛风 >>非布司他 >> 新发布:降尿酸药非布司他的黑框警告,痛风患者服药注意事项
详细内容

新发布:降尿酸药非布司他的黑框警告,痛风患者服药注意事项

时间:2019-12-16     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  降尿酸药非布司他的黑框警告

  2019年2月21日,FDA发布黑框警告(药物安全信息):与另一种降尿酸药别嘌呤醇相比,非布司他增加痛风患者的心血管死亡风险。

  同时,FDA也指出,正在使用非布司他的患者不应自行停药,以防痛风发作或加重。

  此次黑框警告是基于2018年3月发布的一项非布司他和别嘌呤醇在痛风伴心血管疾病患者中的研究(CARES研究)结果而作出的。

  入选标准为痛风合并心脑血管病史者,包括:心肌梗死、因不稳定心绞痛住院、卒中、因短暂性脑缺血住院、周围血管疾病、糖尿病性微血管或大血管病变。

  上述患者被随机分成2个组,一组用非布司他治疗,一组用别嘌醇治疗。

  非布司他的使用剂量是每天40mg,如果2周后不达标,加至每天80mg;别嘌醇的使用剂量是每天100-200mg(根据肾功能),不达标则再加量100mg,每4周加量1次。

  治疗目标是血尿酸<360μmol/L。

  观察时间:用药后密集随访24周,之后,每半年随访1次,平均随访时间2.5年,部分长达6.5年

  CARES研究有两个主要结论,对于痛风伴心血管疾病史的患者:

  1.非布司他心血管不良事件发生率与别嘌呤醇相当;

  2.非布司他的心血管死亡率和全因死亡率高于别嘌醇。

  非布司他印度版规格是80mg*30片,更多问题详询海得康医学顾问:400-001-9769。

1f2936a662d6a246c1cb50e3ffe0b54.jpg

本站已支持IPv6
seo seo