普纳替尼仿制药Ponatinix孟加拉上市，普纳替尼碧康版说明书，副作用/价格

普纳替尼仿制药——Ponatinix孟加拉上市

　　普纳替尼（Ponatinib），是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。2012年12月14日，普纳替尼被美国FDA 特许经过快速审批上市销售，用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗，也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。

　　碧康制药生产的Ponatinix是普纳替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药的产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，碧康产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药更接近。 为保证用药安全，敬请谨慎选择！

普纳替尼Ponatinix的规格：45mg或15mg

　　普纳替尼Ponatinix的适应症:

　　适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

　　普纳替尼Ponatinix的用法与用量:

　　推荐剂量是45mg，每天1次，有或无食物口服；

　　只要没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据，应继续治疗；

　　对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

　　普纳替尼Ponatinix常见的副作用/不良反应：

　　最常见非血液学不良反应(≥20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。

　　特殊人群使用普纳替尼Ponatinix：

　　充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

　　高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。

　　胰腺炎：每月监视血清酯酶； 中断或终止服药。

　　出血：对严重出血中断服药。

　　液体潴留：监视患者液体潴留，应中断，或降低剂量，乃至终止服药。

　　心律失常：监视心律失常的症状。

　　骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50000/mm3中断服药。 肿瘤溶解综合征：开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

　　伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

　　胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。