普纳替尼仿制药孟加拉上市，价格虽低，副作用要注意！

　　碧康制药生产的Ponatinix是普纳替尼在全球的首仿药，近日在孟加拉获批上市，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药的产品符合欧洲药典和美国药典标准。

普纳替尼Ponatinix45mg

　　普纳替尼最常见非-血液学不良反应(≥ 20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。

　　普纳替尼如果与强CYP3A抑制剂共同给药不能避免，减低普纳替尼剂量

　　2013年10月31日，美国食品药品管理局(FDA)曾宣布，鉴于与普纳替尼(ponatinib)相关的“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险，暂停普纳替尼的销售和推广。

　　FDA建议，对治疗没有应答的患者应立即停药，与医生讨论其他治疗方案。

　　如果患者对治疗有应答，并且“医生判定治疗的潜在效益大于其风险”，则应该在单个患者在研新药(IND)申请或者扩大获取登记计划下进行治疗。

　　在一项中位随访时间为1.3年的Ⅱ期试验以及一项中位随访时间为2.7年的Ⅰ期试验中，分别约有24%和48%的患者出现了严重不良血管事件，包括致命性和危及生命的心肌梗死、卒中、肢体血流中断致组织坏死，以及“肢体、心脏和大脑血管重度狭窄需要行紧急手术以恢复血流”。

　　无论是伴或不伴心血管危险因素的患者都出现了这类事件。试验中，67%的患者经普纳替尼治疗后出现了高血压；8%出现了心衰，包括致死性病例。普纳替尼的处方信息中含有一个黑框警告，提醒与治疗相关的动脉血栓形成和肝脏毒性风险。

　　之后普纳替尼又获准用于对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞性白血病(CML)，以及对既往TKI治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ ALL)。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，碧康版普纳替尼仿制药Ponatinix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药更接近。 为保证用药安全，敬请谨慎选择！

　　海得康不卖药，如需了解以上药品价格及出国就医等更多问题，可以咨询海得康医学顾问，生命最大，安全最重，海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！详询：400-001-9769。 

　　“海得康”品牌创立于2015年9月，隶属于北京海德康管理咨询有限公司，是一家专业的海外医疗服务咨询机构，为中国患者提供专业、高品质、可信赖的一站式医疗咨询服务。公司由多年医药背景的海归人员创办，并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”和“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”。