首页 >> 新特药资讯 >>卵巢癌 >>尼拉帕利 >> 尼拉帕利中国上市,价格是多少?尼拉帕利安全有效,起始剂量200mg更适合中国患者!
详细内容

尼拉帕利中国上市,价格是多少?尼拉帕利安全有效,起始剂量200mg更适合中国患者!

时间:2019-12-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2018年10月22日,尼拉帕利正式在中国香港获批,用于含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性卵巢上皮癌患者的治疗。在2019年两会上,李克强总理在政府工作报告中强调我国受癌症困扰的家庭以千万计,要实施癌症防治行动推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。

  相比同类PARP抑制剂,尼拉帕利拥有一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质,可以延长病人复发周期,减少患者痛苦,并具有能够穿越血脑屏障等优势。2019年12月底,尼拉帕利(商品名:则乐)在中国获批上市,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

3 (71).jpg

  尼拉帕利安全有效

  研究显示,PARP抑制剂尼拉帕利不仅针对有g-BRCA突变的患者,还对g-BRCA(wt)HRD(+),甚至HRD(-)的患者也有不错的治疗效果,这对铂敏感复发的卵巢癌维持治疗是个突破性进展。临床实践中,常见的血液学相关不良反应主要是血小板减少、贫血等。

  在真实世界中,200mg QD为起始剂量的患者,血小板减少(3-4级)的发生率比NOVA研究中起始剂量300mg QD低16.9倍。真实世界中前3位不良反应(恶心、血小板减少及疲乏)的发生率也比NOVA研究中起始剂量300mg QD的发生率低2.5-4.5倍。同时进一步分析发现起始剂量从300mg QD减量至200mg QD后,PFS并未明显降低,即疗效一致。

  另外,今年ESMO 2018报道的另一项研究是PRIMA研究中期安全数据分析。基于患者体重和血小板计数结果决定尼拉帕利给药起始剂量时,≥3级的治疗相关不良事件发生率只有17.8%。体重小于77公斤,起始剂量降低到200mg QD后,PFS与原本300mg QD相比未有明显变化,疗效没有影响。真实世界分析发现,200mg QD起始剂量不影响PFS,因此中国卵巢癌患者(体重大多低于77kg)获益良多。

  尼拉帕利不良反应可控可管理

  尼拉帕利的不良反应与其他PARP抑制剂相似,主要是消化系统与血液系统相关不良反应。消化系统不良反应主要为恶心、呕吐等,一般患者能够耐受,若反应较重,临床可对症治疗。一日一次口服用药较为方便。

  据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源的仿制药,尼拉帕利Niraparix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药最为接近。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560

0123微信图片_20191226184600.png

本站已支持IPv6
seo seo