尼拉帕利有效延长患者生存期，尼拉帕利仿制药已在孟加拉上市，图片

　　晚期卵巢癌手术和化疗后容易复发，大约有70%的患者在3年内复发，五年生存率一直徘徊在30%左右。

　　在卵巢癌的治疗中，最困难的就是解决卵巢癌的复发与耐药，如果能够解决这些问题，就能使患者获得最大受益，延长患者五年生存率。

　　近几年，PARP抑制剂的研发成功是卵巢癌治疗方面一个最大的进展。尼拉帕利作为PARP抑制剂的中的代表，是美国最早上市的用于所有铂敏感患者复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，主要应用于复发性、高级别的浆液性卵巢癌、腹膜癌、输卵管癌在进行铂类化疗后，达到完全缓解或不完全缓解的患者。

　　2019年12月底，尼拉帕利（商品名：则乐）在中国获批上市，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。维持治疗即为患者经过规范的前线治疗后为延长复发时间进行的药物治疗。

　　无需BRCA或其他生物标记物检测，疗效卓越，所有卵巢癌晚期患者均可受益

　　尼拉帕利的先期临床试验取得了非常好的效果，其全球III期NOVA研究入组的是铂敏感复发性卵巢癌患者，根据患者BRCA基因突变状态，分为携带基因突变队列和没有携带基因突变队列。结果表明，BRCA基因突变的患者采用尼拉帕利维持治疗时PFS长达21.0个月，比安慰剂延长近4倍；没有BRCA基因突变的患者PFS 9.3个月，比安慰剂延长2倍多。并且尼拉帕利安全可控。基于NOVA研究结果，尼拉帕利于2017年3月28日获得FDA批准，成为第一个不需要BRCA或其他生物标记物检测，即可用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂。

　　对于铂敏感复发性卵巢癌，尤其是有BRCA基因突变的卵巢癌患者复发后经过规范的维持治疗可以延长BRCA基因突变患者4倍的无进展生存，这是非常令人振奋的消息。同时尼拉帕利对没有BRCA基因突变的野生型患者也有将近2倍的获益。

　　据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源的仿制药，尼拉帕利Niraparix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药最为接近。海得康医学顾问电话：400-001-9769，微信：15600654560。