卵巢癌的靶向药奥拉帕尼和尼拉帕尼的区别，效果及安全性对比，尼拉帕利价格是多少？

　　奥拉帕利获批一线维持治疗BRCA+卵巢癌

　　奥拉帕利获FDA批准用于BRCA基因突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，适用人群：BRCA突变人群。

　　研究纳入391例（2：1随机分组：260名奥拉帕利组和131名安慰剂组）含铂化疗后达到完全或部分缓解的，合并有害或疑似有害BRCA1/2突变的患者。治疗持续2年或至疾病进展。

　　此研究结果显示奥拉帕利能够显著改善研究者评估的PFS，降低疾病进展或死亡风险高达70%（HR=0.3，95% CI 0.23 – 0.41; p<0.0001），并且有临床相关性和统计学意义。在中位数为41个月随访中，奥拉帕利组依然没有达到中位PFS，而安慰剂组中位PFS为13.8个月，目前估计奥拉帕利组的中位PFS可能是51个月，该结果意味着服用奥拉帕利组的患者中位PFS延长达到3年左右。

　　奥拉帕利一线维持治疗同样适合中国人

　　将64名随机分组接受研究治疗，其中44名接受奥拉帕利维持治疗。20名进行安慰剂治疗。结果显示，奥拉帕利组未达到中位PFS，只有安慰剂组为9.3个月。与安慰剂相比，奥拉帕利治疗导致进展或死亡风险降低54％。

　　尼拉帕利作为一线维持治疗的方案，无论患者生物标志物状态如何，患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。卵巢癌的一线维持治疗除了奥拉帕利外，有望增添新的靶向药。

　　无需BRCA或其他生物标记物检测，疗效卓越，所有卵巢癌晚期患者均可受益

　　尼拉帕利的先期临床试验取得了非常好的效果，其全球III期NOVA研究入组的是铂敏感复发性卵巢癌患者，根据患者BRCA基因突变状态，分为携带基因突变队列和没有携带基因突变队列。结果表明，BRCA基因突变的患者采用尼拉帕利维持治疗时PFS长达21.0个月，比安慰剂延长近4倍；没有BRCA基因突变的患者PFS 9.3个月，比安慰剂延长2倍多。并且尼拉帕利安全可控。基于NOVA研究结果，尼拉帕利于2017年3月28日获得FDA批准，成为第一个不需要BRCA或其他生物标记物检测，即可用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂。

　　对于铂敏感复发性卵巢癌，尤其是有BRCA基因突变的卵巢癌患者复发后经过规范的维持治疗可以延长BRCA基因突变患者4倍的无进展生存，这是非常令人振奋的消息。同时尼拉帕利对没有BRCA基因突变的野生型患者也有将近2倍的获益。

　　据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源的仿制药，尼拉帕利Niraparix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药最为接近。海得康医学顾问电话：400-001-9769，微信：15600654560。