尼拉帕利Niraparib适用于哪些卵巢癌患者？尼拉帕利国内价格

　　尼拉帕利（Niraparib）用于铂类药物药物治疗后有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

　　2019年10月23日，美国FDA扩大批准尼拉帕利（Niraparib，Zejula）适应症，用于治疗已接受过 ≥3种 化疗方案的晚期卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者，并且这些癌症均为同源重组缺陷症（HRD）阳性。

　　该批准基于单臂II期 QUADRA 研究（NCT02354586）的结果，对98例 HRD阳性 晚期卵巢癌患者的疗效进行了研究。

　　★ 患者接受了 ≥3 次化疗方案治疗；

　　★ 先前接受PARP抑制剂的患者被排除在外；

　　★ 没有BRCA突变的患者必须在最后一次铂类药物治疗后 ≥ 六个月出现进展；

　　★ HRD阳性状态，其中肿瘤组织BRCA突变（tBRCAm）的患者63例和/或基因组不稳定性评分（GIS）≥42的患者35例。

　　所有患者每天接受 300mg 尼拉帕利治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性 。

　　在HRD阳性队列的98名患者中，ORR为 24％，全部都是PR。估计的DOR中位数为 8.3 个月。

　　在tBRCA突变的卵巢癌患者中，铂敏感疾病患者的ORR为39％，铂耐药疾病患者ORR为 29％，铂难治疾病患者的ORR为 19％。对于那些对铂敏感，基因组不稳定评分阳性且没有BRCA突变的疾病患者，研究者评估的ORR为 20％。

　　晚期卵巢癌手术和化疗后容易复发，大约有70%的患者在3年内复发，五年生存率一直徘徊在30%左右。在卵巢癌的治疗中，最困难的就是解决卵巢癌的复发与耐药，如果能够解决这些问题，就能使患者获得最大受益，延长患者五年生存率。

　　2019年12月底，尼拉帕利（商品名：则乐）在中国获批上市，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。维持治疗即为患者经过规范的前线治疗后为延长复发时间进行的药物治疗。

　　据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源的仿制药，尼拉帕利Niraparix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药最为接近。海得康医学顾问电话：400-001-9769，微信：15600654560。