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多靶点的卡博替尼安全吗?孟加拉卡博替尼仿制药多少钱一瓶?【海得康】

时间:2020-01-10     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  卡博替尼俗称“184”,是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶点高达惊人的9个,包括:RET、MET、ROS1、VEGFR1/2/3、AXL、NTRK、KIT。因此,它对多种实体瘤中均表现出良好的治疗效果。

  因其具有“广谱”抗癌能力,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”,也被戏称为“混世魔王”。在甲状腺髓样癌、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果。

  2016年4月,FDA首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗;

  2017年12月,FDA进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

  2019年1月,FDA扩大了卡博替尼的适应范围,批准其用于肝细胞肝癌。

  因靶点众多,很多时候并不清楚究竟是哪个靶点起效,抗癌机制不够明确。这也意味着,它还有更多的潜力待挖掘。卡博替尼对其他难治性癌症的研究目前也正在进行中。

  那么,服用卡博替尼安全吗?

  运用卡博替尼(cabozantinib)进行治疗的患者中,发生胃肠道穿孔和瘘管形成的概率分别为3%和1%。对穿孔或瘘管形成的患者,应终止服用卡博替尼(cabozantinib)。

  有3%的卡博替尼(cabozantinib)治疗患者发生严重出血,有时会导致生命危险,出血包括咳血和胃肠道出血。应密切监控患者出血体征和症状,有严重出血患者也应终止卡博替尼(cabozantinib)治疗。

  常见的药物不良反应(≥25%)是腹泻、口腔炎、掌足红肿综合征(PPES)、体重减轻、食欲不振、恶心、疲乏、口腔痛、发色变化、味觉障碍、高血压、腹痛和便秘。常见的实验室异常(≥25%)是AST和ALT增加、碱性磷酸酶增加、低钙血症、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、低磷血症和高胆红素血症。

  应用卡博替尼(cabozantinib)治疗的患者,导致治疗永久停药的最频发不良反应依次为:低钙血症、增加酯酶、PPES、腹泻、疲乏、高血压、恶心、胰腺炎、支气管瘘管形成和呕吐。

  针对RET基因重排的非小细胞肺癌患者以及一线治疗失败的EGFR野生型非小细胞肺癌患者,卡博替尼均有不错的表现。“PD-1抑制剂纳武利尤单抗+卡博替尼”联合疗法的临床研究也在进行中,对泌尿生殖系肿瘤疗效可期。

  碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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孟加拉卡博替尼 (Cabozanix)仿制药

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