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KEYTRUDA联合阿西替尼治疗肾癌有效果吗?

时间:2020-01-10     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  近十多年来,治疗晚期肾癌的方法发展很快,其中以抗血管生成为主的靶向药物的出现是变革,而近两年随着免疫治疗的兴起,PD-1单抗又在晚期肾癌的治疗上渐渐站住了脚跟。靶向治疗与免疫治疗的联合以及序贯治疗,是否会进一步提高晚期肾癌的治疗疗效,延长患者生命呢?下面来看一看。

  10月18日,美国默沙东制药公布称,KEYTRUDA(pembrolizumab)联合辉瑞Inlyta(axitinib,阿西替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。

  KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331),与舒尼替尼相对照,对Keytruda与Inlyta阿西替尼联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。

  试验中,861例患者随机分为两组,一组患者每三周静脉滴注Keytruda 200mg加每日两次Inlyta阿西替尼 5mg,治疗周期24个月;另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗,连续4周外加之后的不给予治疗的2周。

  基于由独立数据监测委员会(DMC)做出的第一次中期数据分析,Keytruda加Inlyta的组合疗法,与活性对照组相比,为OS和PFS带来统计显着且临床上有意义的改善。ORR同时获得显着改善。

  值得一提的是,不论患者的PD-L1表达水平如何,组合疗法都能为OS,PFS和ORR带来一致的改善。

  阿西替尼孟加拉有便宜的仿制药吗?

  据海得康了解,孟加拉碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其价格远远低于原研药,且碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,Axinix主要成份含量及影响药物吸收率的溶出度和生物利用度都与原研药基本相同,疗效有保证,深受患者青睐。

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