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Enhertu的用法用量及副作用,Enhertu2020年会在中国上市吗?

时间:2020-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  FDA批准Enhertu用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在显现转移的情形下已接管过两种或两种以上抗HER2疗法。

  Enhertu是一款针对HER2的抗体偶联药物(ADC),HER2阳性转移性乳腺癌患者用法用量:Enhertu(5.4毫克/千克)单药。

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  II期临床试验究显示,客观缓解率为60.9%(n=112,95% CI 53.4-68.0),6.0%为完全缓解(n=11),54.9%为部分缓解(n=101)。 

  Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),需要注意的是,Enhertu的药物标签中含有一则黑框警告,提示间质性肺病(ILD)/肺炎和胚胎胎儿毒性

  Enhertu最常见的副作用/不良反应(频率≥20%)为恶心、乏力、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、贫血、中性粒细胞减少、腹泻、白细胞减少、咳嗽和血小板减少。



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