曲美替尼/达拉非尼治疗甲状腺癌效果如何？何时会在中国上市？印度有没有仿制药？

　　曲美替尼/达拉非尼(Mekinist/Tafinlar)组合于2013年5月在美国获批上市，目前获批的适应症包括黑素瘤、BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌和甲状腺未分化癌。

　　2018年5月4日，达布拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)的组合被批准用于治疗患有BRAF V600E突变且局部区域治疗方案不理想的局部晚期或转移性变性间变性甲状腺癌的患者。

　　批准基于一项针对活动性评估的9队列研究(BRF117019)针对患有BRAF V600E突变的罕见癌症患者的间变性甲状腺癌队列中的发现。该研究排除了先前接受过BRAF或MEK抑制剂治疗的患者以及有症状或未经治疗的中枢神经系统转移患者。在招募的26例间变性甲状腺癌患者中，中位年龄为70岁(范围为49-85岁)。女性占50%：50%是白人，46%是亚洲人；所有人的东部合作肿瘤小组的表现状态为0或1；54%有分化甲状腺癌的病史；先前的治疗包括手术治疗的占92%，外照射放疗的占81%，全身治疗的占54%。

　　患者每天两次接受150mg达拉非尼和每天2次接受曲美替尼2mg。独立审查委员会评估的23名可评估患者的客观缓解率为61%，其中完全缓解率为4%。64%的应答者的应答持续时间≥6个月。

　　曲美替尼/达拉非尼组合于2019年1月在中国提出上市申请，并于3月被纳入优先审评审批程序，预计2020Q1获批。

　　处方用药，一定要在医生指导下服用，副作用也需要医生根据具体情况对症处理！以医生建议为准！目前曲美替尼和达拉菲尼在印度没有仿制药对外销售，目前用药可以到香港澳门就医购买用药。海得康协助预约港澳医院医生门诊，绿色通道快速就医， 详询400-001-9769，微信：15600654560。

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