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奥希替尼耐药后哪些患者可以用布加替尼治疗?布加替尼的用法用量,briganix仿制药品质如何?

时间:2020-02-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  布加替尼(Brigatinib)是第四代肺癌新药,作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂,布加替尼不仅可抑制ALK的L1196M突变,还对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效,而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。

  奥希替尼作为全球唯一上市的3代TKI,耐药后治疗非常棘手。研究发现,奥希替尼耐药原因有15-20%为C797S突变出现,而C797S突变又分顺式(cis)和反式(trans)。反式突变可使用1代联合3代解决,而对于出现频率更大的顺式突变,布加替尼竟然还能克服耐药,逆转乾坤。

  2022年3月,肺癌靶向药安伯瑞®(布格替尼片/Brigatinib)获国家药监局批准,单药治疗:间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布格替尼也就是我们熟知的布加替尼。

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  安伯瑞®(布格替尼片)可以透过血脑屏障并保持脑部血药浓度,针对脑转移治疗效果尤其突出:对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率(ORR)为78%,对照组26% ;对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间,对照组9.2个月。延长脑转移患者无进展生存期,中位PFS达到24个月,对照组5.6个月,显著降低疾病进展或死亡风险75%。安伯瑞®(布格替尼片)一线治疗脑转移患者的4年OS率71%,对照组4年OS率44%,降低死亡风险57%。

  安伯瑞®(布格替尼/布加替尼)的不良反应多为轻度,长期使用安全性可耐受。常见的3级以上的不良反应包括,肌酸磷酸激酶升高,高血压,肺炎,皮疹,脂肪酶升高和局限性肺炎。

  布加替尼/布格替尼的服用方法:

  口服,每日一次,从每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;

  若无严重副作用或不耐受,7日后布加替尼剂量调整为每日180mg,每日一次。

  针对不良反应的剂量调整:若先前剂量为90mg/d,则先降至60mg/d,若不耐受,则永久停用布加替尼;

  若先前剂量为180mg/d,则先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受,则降至60mg/d。

  布加替尼/布格替尼的仿制药孟加拉有吗?价格是多少?出国看病费用高吗?

  据海得康医学顾问了解到,布加替尼/布格替尼仿制药——BRIGANIX已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产。

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  海得康医学顾问温馨提醒,目前网上有些代购人员,声称可以代购国外药品,要知道,通过代购买到假药的风险比较大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。

  海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息,为患者提供可靠信息咨询服务,协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。

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