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阿来替尼治疗晚期肺腺癌有效率如何?阿来替尼副作用有哪些?如何监测?

时间:2020-02-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  NP28761试验在北美进行,共纳入87名患者。基线人口统计学和疾病特征为:中位年龄54岁;84%的白人和8%的亚洲人;55%为女性;ECOG评分为0(35%)或1(55%);所有患者从不吸烟或曾经吸烟;99%的患者为IV期肺癌;94%的患者为肺腺癌;74%的患者之前接受过化疗。

  最常见的胸外转移部位包括:中枢神经系统(60%,其中65%接受过中枢神经系统放射治疗)、淋巴结(43%)、骨骼(36%)和肝脏(34%)。

  NP28673在全球进行,共纳入138名患者。基线人口统计学和疾病特征为:中位年龄52岁,10%的患者为65岁及以上;67%的白人和26%的亚洲人;56%为女性;ECOG评分为0(32%)或1(59%), 98%的患者从不吸烟或曾经吸烟;99%的患者为IV期肺癌;96%的患者为肺腺癌;80%的患者之前接受过化疗。

  最常见的胸外转移部位包括:中枢神经系统(61%,其中73%接受过中枢神经系统放射治疗)、淋巴结(38%)、骨骼(51%)和肝脏(30%)。

  所有患者均接受阿来替尼(每次600mg,每日两次)治疗。

  所有患者的CNS ORR为61%,CR为18%,PR为43%,中位CNS DOR为9.1个月。

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  阿来替尼最常见的不良反应有:疲劳(41%)、便秘(34%)、水肿(30%)、肌痛(29%)、咳嗽(19%)、皮疹(18%)、恶心(18%)、头痛(17%)、腹泻(16%)、呼吸困难(16%)、背痛(12%)、呕吐(12%)、体重减轻(11%)、视觉障碍(10%)。

  阿来替尼最常见的3~4级不良反应有:呼吸困难(3.6%)、疲劳(1.2%)、肌痛(1.2%)、腹泻(1.2%)、水肿(0.8%)、头痛(0.8%)、皮疹(0.4%)、呕吐(0.4%)、体重减轻(0.4%)。

  阿来替尼最常见的实验室异常数据有:贫血(56%)、AST升高(51%)、碱性磷酸酶增加(47%)、肌酸磷酸激酶增加(43%)、高胆红素血症(39%)、高血糖(36%)、AST升高(34%)、低钙血症(32%)、低钾血症(29%)、肌酸酐增加(28%)、淋巴球减少症(22%)、低磷酸盐血症(21%)、低钠血症(20%)。

  阿来替尼最常见的3~4级实验室异常数据有:AST升高(4.8%)、肌酸磷酸激酶增加(4.6%)、淋巴球减少症(4.6%)、低钾血症(4%)、AST升高(3.6%)、低磷酸盐血症(2.8%)、高胆红素血症(2.4%)、高血糖(2%)、低钠血症(2%)、贫血(2%)、碱性磷酸酶增加(1.2%)、低钙血症(0.4%)。

  据海得康医学顾问了解到,阿来替尼在国内还没有仿制药上市,但是碧康制药生产的阿来替尼仿制药Alecinix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取阿来替尼仿制药Alecinix。详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560

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  服用前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物。

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