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奥拉帕尼和尼拉帕利效果对比,奥拉帕尼有仿制药吗?

时间:2020-02-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  奥拉帕尼联合西地尼布可以改善铂类敏感的卵巢癌患者的无进展生存期和客观缓解率。

  相关研究表明,PARP抑制剂奥拉帕尼(olaparib)和抗血管生成药物西地尼布(cediranib)可以用于治疗复发性卵巢癌,且两药有很好的协同作用和耐受性。

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  如果说单药使用奥拉帕尼还需要检测BRCA基因情况的话,联合西地尼布,则有了和尼拉帕利Niraparib一样的优点:无需检测BRCA基因突变状态。甚至,在未携带BRCA基因突变的患者中,获益更大!不仅如此,联合使用还更经济,联合使用,奥拉帕尼只需要200mg 一天两次,和单药方案(400mg 一天两次)。(西地尼布价格和奥拉帕尼相比,低很多。)

  ①入组265例均为Ⅱ期铂敏感复发卵巢癌患者,均接受过两种或两种以上以铂为主的化疗(停药8周内),Ca25<正常上限,无肿瘤;BRCA突变,不限。患者被分为试验组(136例)和对照组(129例),分别服用奥拉帕尼和安慰剂治疗(400 mg, Bid),结果显示:PFS为 8.4个月 vs 4.8个月 (P<0.001),HR为0.35;组间OS无差别,HR为0.94。

  ②随后,研究员做了一项分层分析,按照是否有 BRCA1/2 突变将患者分为两组,在有突变的分组中,研究员发现奥拉帕尼对比安慰剂的 PFS 为 11.2个月 vs 4.3 个月(P<0.0001) ,HR为0.18;无突变组奥拉帕尼对比安慰剂的 PFS PFS 为7.4个月vs 5.5个月,HR为0.54。两组OS均无差异;不良反应(G3)发生率:疲劳为 7% vs 3% ,贫血为 5% vs 1% 。因此,对于BRCA突变的患者,奥拉帕尼的疗效显著。

  另外,从其他几个临床试验中发现奥拉帕尼+TC或者奥拉帕尼+西地尼布相较单药奥拉帕尼的疗效可能增加

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  奥拉帕尼常见副作用有:有恶心、疲劳、呕吐、腹泻、扭曲的味道 (味觉障碍)、消化不良、头痛、食欲下降、常见的类似感冒症状(鼻咽炎)、咳嗽、关节疼痛(关节痛)、肌肉骨骼疼痛、肌肉疼痛(肌痛)、背部疼痛、皮疹(皮炎) 和腹痛。严重副作用包括发生骨髓增生异常综合征,这是一种骨髓不能产生足够功能性血细胞的病症,还包括急性骨髓性白血病(一种骨骨髓癌)及肺炎。最常见的实验室异常情况有肌酐升高、平均红细胞容积增加、白细胞计数降低(淋巴细胞和中性粒细胞)及血小板水平降低。

  海得康医学顾问提醒:奥拉帕尼属于处方药物,因具有一定毒副作用,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用。

  据海得康医学顾问了解到,海湾制药生产的奥拉帕利仿制药已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取尼拉帕利仿制药详询海得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:15600654560

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物。

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