尼拉帕利一线二线治疗卵巢癌的疗效怎么样？尼拉帕利的服用方法，国内尼拉帕利仿制药上市了吗？

　　尼拉帕利目前批准的适应症是用于所有铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗。也就是说，不管卵巢癌病人是否携带BRCA基因突变，在化疗后用尼拉帕利进行维持治疗，都能在疗效上获益。

　　尼拉帕利二线维持治疗卵巢癌的疗效

　　有一项临床试验，招募了553名铂敏感复发卵巢癌病人，来研究尼拉帕利二线维持治疗卵巢癌的疗效。结果发现：

　　对于有BRCA基因突变的病人：尼拉帕利治疗后中位无进展生存时间长达21.0个月，安慰剂组仅为5.5月，使用尼拉帕利维持治疗PFS延长了近4倍，可使疾病进展或死亡风险下降73%。

　　对于没有BRCA基因突变、但是同源重组修复缺陷（HRD）阳性患者：尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为12.9个月，安慰剂组为3.8月，治疗组可使疾病进展或死亡风险下降62%。

　　对于没有BRCA基因突变的患者，尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3月，安慰剂组为3.9月，治疗组可使疾病进展或死亡风险下降55%。

　　以上临床试验结果表明，无论患者是否携带BRCA基因突变，使用尼拉帕利治疗都能显著延长患者无进展生存期，提高治疗效果。

　　尼拉帕利一线治疗卵巢癌的疗效

　　该临床实验共招募了620位对铂类应答的初治晚期卵巢癌患者，分为两组，一组接受尼拉帕利一线维持治疗，另一组作为对照组接受安慰剂治疗。

　　临床实验的治疗结果是：

　　尼拉帕利组和对照组的中位无进展生存期分别是：13.8个月VS 8.2个月，接受尼拉帕利治疗使总体患者人群中疾病进展或死亡的风险降低了38％。

　　这项临床试验的结果表明，尼拉帕利可显著改善一线对铂类应答的所有类型卵巢癌患者无进展生存期，显著降低复发或死亡风险。

　　尼拉帕利不仅治疗卵巢癌疗效显著，而且在服用上非常方便。尼拉帕利的药代动力学非常好，每天只需口服一次。并且，尼拉帕利较少受食物和其他药物的影响，可以和高血压、高血脂、消化系统、镇静、抗抑郁类药物一起使用。

　　尼拉帕利剂量和给药方法：

　　1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。

　　2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

　　3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。

　　尼拉帕利不良反应：

　　最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。

　　建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

　　据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市，患者可以通过去孟加拉就医的方式获取尼拉帕利仿制药Niraparix。详询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物。