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巴瑞克替尼用法说明,推荐剂量多少效果更好?巴瑞替尼仿制药哪里能买到【海得康】

时间:2020-02-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  巴瑞克替尼是一款抗风湿新型药物,治疗效果非常突出,目前已经获得了美国FDA的批准。

  在巴瑞克替尼的中文说明书中适应症:用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗,本品可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。baricitinib还可以治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等疾病。

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  巴瑞克替尼用多少剂量效果更好?更安全?

  一项研究纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的RA 患者301 例,按2 ∶ 1 ∶ 1 ∶ 1 ∶ 1 随机分配至安慰剂组或巴瑞替尼1、2、4、8 mg·d-1 ,连续用药12 周。12 周结束后,巴瑞替尼2、4 及8 mg·d-1 组的患者按原方案继续治疗12 周; 巴瑞替尼1 mg·d-1 和安慰剂组的患者分配至巴瑞替尼2 mg(bid) 组或4 mg·d-1 组治疗12 周。主要评价指标为与安慰剂比较4 mg·d-1 组及8 mg·d-1 组患者达到ACR20 [美国风湿病学会(ACR) 规定的观察指标,达到20%的缓解的患者比例。结果发现12 周末巴瑞替尼4 mg·d-1 组和8 mg·d-1 组患者的ACR20 为76%,而安慰剂组为41%,而且在24 周末,巴瑞替尼2 mg (bid) 组、4 mg·d-1组或8 mg·d-1 组患者的ACR20 仍维持此治疗水平。

  在一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ 期试验(NCT01721044)中,纳入的中、重度RA 患者在入选前曾接受常规DMARDs 治疗,但效果不明显或无效。患者随机分配至巴瑞替尼2 mg·d-1 (n=174)、巴瑞替尼4 mg·d-1 组(n=177) 或安慰剂组(n=176)。结果发现,在ACR20 有效率方面12周末巴瑞替尼2 mg·d-1、巴瑞替尼4 mg·d-1 组或安慰剂组分别为49%、55%和27%  ,24 周末分别为45%、46%和27%(与安慰剂组比较,均P ≤ 0.001)。

  巴瑞克替尼的用法用量:口服,每日1次,日剂量为4mg,对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。

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巴瑞克替尼/巴瑞替尼仿制药已在孟加拉上市——Baricinix

  海得康医学顾问温馨提醒:

  巴瑞克替尼仿制药Baricinix国内还未上市,目前网上有些代购人员,声称可以代购孟加拉版巴瑞克替尼,代购本身是违法的,通过代购买到假药的风险比较大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。

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