巴瑞替尼中国上市，艾乐明说明书，副作用，用法用量及价格图片

　　巴瑞替尼又叫巴瑞克替尼，在2019年6约24日获批在中国上市，商品名： 艾乐明，规格：2mg*28片，推荐用量：每天一次，2mg，一盒巴瑞替尼的价格是3998元，因此，巴瑞替尼治疗一个月的费用约4000元。若一天4mg，一个月费用约8000元。

　　警告:严重感染、恶性肿瘤和血栓形成严重感染

　　接受巴瑞替尼治疗的患者有发生严重感染的风险，可能导致死亡。大多数发生这些感染的患者正在同时服用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或糖皮质激素。如果发生严重感染，请暂停巴瑞替尼治疗，直至感染得到控制。

　　巴瑞替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替布）、或生物DMARD（如修美乐、类克、恩利、益赛普等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

　　报告的感染包括:

　　●活动性结核，可能表现为肺部或肺外疾病。在开始巴瑞替尼治疗之前和治疗期间，应该对患者进行潜伏性结核检测。在使用巴瑞替尼前，应考虑针对潜在感染进行治疗。

　　●侵袭性真菌感染，包括念珠菌病和肺囊虫病。侵袭性真菌感染患者可能表现为播散性疾病，而非局限性疾病。

　　由于机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。

　　在慢性或复发性感染患者开始治疗前，应仔细考虑巴瑞替尼治疗的风险和获益。

　　巴瑞替尼治疗期间和治疗后，应密切监测患者的感染体征和症状，包括在开始治疗前，潜伏性结核感染检测结果为阴性的患者中可能出现的结核。恶性肿瘤接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。

　　血栓形成

　　与安慰剂相比，在接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到血栓形成发生率增高，包括深静脉血栓形成和肺栓塞。此外，还有动脉血栓形成的病例。其中许多为严重不良事件，有些导致死亡。应及时评估有血栓症状的患者。

　　【艾乐明巴瑞替尼的适应症】

　　巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

　　【艾乐明巴瑞替尼的用法用量】

　　应该由在类风湿关节炎的诊断和治疗方面有经验的医生进行治疗。

　　巴瑞替尼的推荐剂量为2mg，每日一次。口服给药，餐时或空腹时均可，可以在一日中的任何时候给药。

　　不应该在淋巴细胞绝对计数(ALC)低于0.5x10^9细胞/L、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1x10^9细胞/L或血红蛋白值低于8g/dL的患者中起始治疗。一旦数值改善至高于这些限值，则可以起始治疗。

　　肾功能损伤

　　不推荐在肌酐清除率<30mL/分钟的患者中使用巴瑞替尼(见[药代动力学])。

　　肝功能损伤

　　在轻度或中度肝功能损伤的患者中无须进行剂量调整。不推荐在重度肝功能损伤的患者中使用巴瑞替尼。

　　【艾乐明巴瑞替尼的不良反应】

　　在接受巴瑞替尼单药治疗的研究(RA-BEGIN研究，未接受过DMARD治疗的患者)或巴瑞替尼与传统DMARDs联合给药治疗的研究中，最常报告的发生率≥2％的药物不良反应(ADRs)为低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高(33.6％)、上呼吸道感染(14.7％)以及恶心(2.8％)。巴瑞替尼治疗中报告的感染包括带状疱疹。

　　【艾乐明巴瑞替尼的儿童用药】

　　尚未确定巴瑞替尼在小于18岁的儿童和青少年中的安全性和疗效。

　　【艾乐明巴瑞替尼的老年用药】

　　在年龄275岁的患者中的临床经验非常有限，年龄为265岁或275岁未对巴瑞替尼暴露量造成影响(Cmax和AUC)

　　【艾乐明巴瑞替尼的药物过量】

　　临床试验中，单剂量40mg给药和多剂量每日20mg持续10天给药均未出现剂量限制性毒性。不良事件与在较低剂量水平时观察到的不良事件相当，未识别出特殊的毒性。40mg单剂在健康志愿者中的药代动力学数据表明，超过90％给予的剂量预期在24小时内清除。如果出现药物过量，发生不良反应的患者应该接受适当的治疗。

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