巴瑞替尼治疗中国类风湿性关节炎患者的真实临床效果怎么样？巴瑞替尼治疗一个月多少钱？

　　巴瑞替尼临床效果如何？

　　研究均显示：与安慰剂组相比，巴瑞替尼2mg治疗组中达到ACR20应答的患者比例具有统计学差异，并且多项有效性指标也具有统计学意义的改善。第24周结果与第12周结果相似。（长期维持治疗效果稳定）

　　与安慰剂治疗组患者相比，巴瑞替尼2mg每日一次治疗组患者在12周时的ACR20、ACR50和ACR70应答率出现具有统计学意义的升高。

　　【见效快】：与安慰剂组相比，巴瑞替尼2mg组早在第1周时即可观察到较高的ACR20应答率。在第12周时，与安慰剂治疗组患者相比，巴瑞替尼2mg治疗组患者的临床缓解率的患者比例升高。

　　支持中国注册的临床试验

　　RA-BALANCE研究是在根据ACREULAR2010标准确诊的中重度活动期类风湿性关节炎患者中开展的一-项II期、随机、双盲、多中心研究，评价巴瑞替尼每日一次与MTX联用的有效性和安全性。入组来自中国(231例)、阿根廷(43例)和巴西(16例)的患者。参与研究的患者必须为18岁以上。在基线时至少有6个压痛关节和6个肿胀关节。

　　在这项研究中，与安慰剂组相比，巴瑞替尼4mg每日一次治疗组的患者在12周时的ACR20、ACR50和ACR70应答率更高，且差异具有统计学显著性。各测量指标起效时间均较快，在第1周即观察到显著更佳的应答：巴瑞替尼4mg治疗组的各ACR指标均显著改善，包括压痛和肿胀关节计数、患者和医师整体评估、HAQ-DI，疼痛评估和CRP。巴瑞替尼4mg组在12周和24周获得低疾病活动度或缓解(DAS28-hsCRP≤3.2和DAS28-hsCRP<2.6)的患者比例显著高于安慰剂组。与安慰剂组相比，巴瑞替尼4mg治疗组在第12周获得身体机能应答和健康相关结局指标的显著性改善。包括HAQ-DI的改善和HAQ-DI下降≥0.30的患者比例、疼痛(以0-100视觉模拟量表为指标)、平均关节晨僵时间和严重程度和疲劳。中国亚组数据与总体人群一致。

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碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药——Baricinix

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