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米托坦耐受性好,印度米托坦是仿制药还是原研药?

时间:2020-02-21     作者:海得康官方微信:15600654560【原创】   阅读

  米托坦辅助治疗可改善Ⅰ到Ⅲ期ACC切除患者结局的最佳证据来自一项回顾性研究,该研究纳入了1985-2005年在8个意大利中心和47个德国中心接受肉眼完全根治术的177例患者。在意大利队列中,47例接受了米托坦辅助治疗,55例未使用米托坦(意大利对照组)。在德国队列中,全部75例患者均没有接受米托坦辅助治疗(德国对照组)。

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  3组之间的匹配度较好,除了德国对照组中Ⅰ或Ⅱ期疾病患者所占比例(84%)高于两个意大利组(均为67%)。3组的中位随访时间为43-68个月,随访结果如下:

  在米托坦组,27例患者使用的米托坦剂量为1-3g/d,其余患者的使用剂量为3-5g/d。没有常规测定血清米托坦水平。两种剂量治疗的中位持续时间均为29个月。

  与两个对照组中任一组相比,米托坦治疗均与无复发生存期显著更长相关:米托坦组、意大利对照组、德国对照组的中位无复发生存期分别为42个月、10个月、25个月。

  与两个对照组中任一组相比,米托坦组的ACC病死率也较低(米托坦组为25%,其余两个对照组分别为55%、41%)。米托坦组、意大利对照组和德国对照组的中位总生存期分别为110个月、52个月和67个月。

  米托坦治疗的耐受性较好。3级胃肠道事件[恶心、呕吐、血清γ-谷氨酰转肽酶(gamma-glutamyl transpeptidase, γ-GGT)升高]和3级神经系统事件(意识模糊、共济失调、眩晕)分别见于15%和20%的接受较高剂量米托坦治疗的患者;在接受较低剂量治疗的患者中,均没有发生这些问题。

  对于肾上腺肿瘤患者来说,米托坦(Lysodren)国内还没有上市,原研药价格又太过昂贵。据海得康医学顾问了解,印度米托坦性价比极高。

  米托坦在印度已上市,不是仿制药,是正版原研药品,规格为500mg*100片/盒,因印度的定价策略,比发达国家的价格要低得多。众所周知印度的制药方面很发达,印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药,很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力,定价都很低,其中就包括米托坦。

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