舒尼替尼各适应症及疗效，如何服用效果最大化？仿制药国内怎么购买？

　　舒尼替尼适应症：（1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；（2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）和肾细胞癌术后的辅助治疗；（3） 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。

　　舒尼替尼用于胃肠间质瘤及肾细胞癌推荐剂量为：每日一次口服50mg，治疗4周，接着停药2周，连同食物或者单独使用。

　　舒尼替尼用于胰腺神经内分泌肿瘤(pNET）推荐剂量是：37.5mg，每日一次口服，连续每日一次，没有停药周期。根据患者的情况和耐受性，建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。

　　舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤效果：

　　回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用舒尼替尼治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料，口服舒尼替尼50mg／日，连续4周，停药2周，6周为1周期。

　　结果显示：中位无进展生存时间（PFS）为336天，中位总生存时间（OS）为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天，接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。

　　结论：经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经舒尼替尼二线治疗有效，不良反应轻微，安全可控；对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。

　　舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌效果：

　　在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。

　　S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂，舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。

　　舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤效果：

　　在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中，结果显示，对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤，舒尼替尼 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍，舒尼替尼和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见，舒尼替尼治疗效果显著。

孟加拉舒尼替尼仿制药

　　孟加拉碧康制药公司生产的Sunitix是索坦在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，产品符合欧洲药典和美国药典标准。已向全球发售。

　　患者可以通过出国看病的方式获取舒尼替尼仿制药。也可以找国内的海外就医公司，通过正规方式购买仿制药。避免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。

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