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卡博替尼+Opdivo二线治疗肝癌效果如何?卡博替尼国内上市了吗?

时间:2020-02-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  研究人员评估了卡博替尼+Opdivo联合或不联合Yervoy治疗晚期肝癌患者的疗效和安全性。

  研究入组的是先前未接受索拉非尼治疗或对索拉非尼治疗不耐受或有进展的晚期肝癌患者

  所有患者随机分组,分别接受卡博替尼(每日一次,每次40mg)+Opdivo(每2周一次,每次240mg)或卡博替尼+Opdivo+Yervoy(每6周一次,每次1mg/kg)治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

  两组患者(卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy)的人群特征为:中位年龄64.5岁 VS 67岁;BCLC分期为C期的患者比例为77.8% VS 85.7%;存在血管侵犯的患者比例为38.9% VS 42.9%;PD-L1表达≥1%的患者比例各为10%;有肝外扩散的患者比例为47.2% VS 65.7%;之前接受过索拉非尼治疗的患者比例为53% VS 66%。

  试验结果表明,两组患者(卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy)的客观反应率ORR为19% VS 29%,PR为19% VS 29%,疾病控制率DCR为75% VS 83%,中位DOR为8.3个月 VS NR(not reached未达到),中位TTR为4.8个月 VS 3.5个月。

  总的来说,两组患者(卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy)中分别有68.6%和69.7%的患者病灶缩小。

  两组患者(卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy)的中位PFS为5.4个月 VS 6.8个月,中位OS为21.5个月 VS NR(not reached未达到),两组患者15个月生存率为64% VS 70%。

  两组患者(卡博替尼+Opdivo VS 卡博替尼+Opdivo+Yervoy)中各有47%和71%的患者出现3~4级不良反应,各有11%和20%的患者因不良反应而停止治疗,各有6%和11%的患者出现免疫相关不良反应。在两组患者中均未出现新的不良反应。

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  据海得康医学顾问(400-001-9769)了解到,在美国和欧盟,卡博替尼被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。卡博替尼在中国还在审批阶段,相信在不久的将来卡博替尼也会在国内上市。

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图注:孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90

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