首页 >> 新特药资讯 >>乳腺癌 >>奈拉替尼Niratinib >> HER2阳性脑转移乳腺癌治疗组合:来那替尼+卡培他滨已获批,来那替尼国内上市了吗
详细内容

HER2阳性脑转移乳腺癌治疗组合:来那替尼+卡培他滨已获批,来那替尼国内上市了吗

时间:2020-02-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  HER2(人表皮生长因子受体-2)阳性乳腺癌亚型占乳腺癌总数的20%~25%。HER2阳性乳腺癌恶性程度高、疾病进展快、易发生转移和复发、预后不佳。当患者发生脑转移后,预后较其他部位转移预后更差。有没有专门治疗的靶向药?

1582876602530772.jpg

  一项2期临床试验,入组了HER2阳性,且肿瘤已转移到脑部的乳腺癌患者

  HER2阳性脑转移的患者口服来那替尼240mg,每日一次,联合卡培他滨750mg / m^ 2,每天两次,持续14天,然后停药7天。

  49例患者中,进行来那替尼与卡培他滨的联合治疗。37例未接受过拉帕替尼治疗(3A组)的中枢神经系统综合客观缓解率为49% ,12例接受过拉帕替尼治疗(3B组)的CNS ORR为 33% (95% CI, 10% - 65%)。3A组和3B组的中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月;中位生存期分别为为13.3个月和15.1个月。

  结果表明,来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效,进一步证实化疗可以增强HER2靶向治疗在大脑中的功效。

  来那替尼2017年7月17日已经通过FDA批准,在美国上市。患者购买原研药可以去美国就医,不过价格高昂,普通患者很难承担。一个月的费用大概是82500人民币。

  孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,现在唯一靠谱的来那替尼仿制药。

微信图片_20191010105021.png

  碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。急需用药的患者可以通过跨境医疗机构获取,我们可以带患者出国就医购药,如果患者去不了,也可以远程咨询开具处方购买,我们负责帮患者联系国外医院咨询翻译,切不可贪图方便轻信代购买到难辨真假的药品。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。

本站已支持IPv6
seo seo