索拉非尼的副作用有哪些？服药期间要留意哪些不良反应？

　　由于治疗晚期肾癌效果显著，索拉非尼于2005年12月被美国FDA批准上市；2007年10月30日和2007年11月19日，索拉非尼已经相继获得欧盟EAMA和美国FDA的批准用于治疗不能手术的晚期肝细胞癌。

　　索拉非尼主要不良事件包括腹泻、手足皮肤反应、出血、乏力等，但通常容易控制，患者耐受性良好。

　　皮肤不良反应

　　索拉非尼引起的皮肤毒副作用比较常见，有些皮肤症状影响患者的生存质量。常见的皮肤反应包括瘙痒、手足综合征、皮肤干燥、多形红斑、剥脱性皮炎、痤疮、毛囊炎、皮疹、湿疹、荨麻疹、脱屑等；皮肤脱色或毛发褪色、脱发。也有学者提示：皮肤反应可能会作为药物疗效的标志。

　　血压升高

　　血压升高是索拉非尼治疗过程中最常见的毒副反应之一，发生率为12％～75％_2—12l，一般在治疗开始后3～4周时出现，与药物相关的高血压多为轻到中度。接受索拉非尼治疗的患者应该密切监测血压变化，特别是在治疗的最初6周内。

　　甲下线状出血

　　应用索拉非尼治疗后，部分患者指端可出现无痛性甲下线状出血，较少出现在足趾。此症状常出现在伴有感染性心肌炎、风湿性关节炎的患者，常被视为血栓形成、栓塞的先兆。甲下线状出血可随指甲生长逐渐消失，无需特殊处理。

　　心脑血管意外、血栓性疾病等

　　抑制血管生成是索拉非尼主要作用，因此有可能引起心脑血管意外、血栓性疾病等。但目前的临床试验尚未发现引起血栓性疾病的证据。

　　造血系统不良反应

　　造血系统的常见毒副作用主要包括：贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、增加出血风险等。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中 性粒细胞减少和血小板减少)及贫血，但其确切的机制尚不清楚。

　　要密切监测血象变化，一旦出血需积极治疗，严重出血时应永久停用索拉非尼治疗。

　　肝胆系统异常

　　转氨酶短暂性增高(22％)、脂酶增加、淀粉 酶增加、碱性磷酸酶短暂性增加、胆红素增加等。因其能加重对肝肾功能的损害，引起转氨酶短暂性增高、脂酶增加、淀粉酶增加、胆红素增加 等，因此，肝功能Child-pugh分级C级病人，尚无安全用药经验，需谨慎对待。

　　全身反应

　　索拉非尼在治疗的过程中可能出现如疲劳乏力 (73％)，虚弱、疼痛(78％)：包括头痛(19％)、腹痛(19％)、口痛、骨痛、关节(12％)和肌肉 疼痛(11％)，体重减轻(33％)、发热、声音嘶 哑等流感样症状，向患者交代这是常见的反应，不 代表治疗无效，鼓励患者适当休息，必要时给予对症及支持治疗。内分泌异常(甲状腺功能减退) 要密切监测甲状腺功能，严重患者需适当补充甲状腺激素。

　　感染

　　活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者 在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。

　　出生缺陷、流产

　　索拉非尼对胎儿的危害性。

　　营养代谢异常

　　应用索拉非尼过程中可能出现低磷酸盐血症 (15％)、脱水、低钠血症。

　　据海得康医学顾问了解到，索拉非尼仿制药在印度确实有，正规药厂NATCO生产。价格比国内低许多。

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　　为保证用药安全，请患者谨慎选择！