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Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗非小细胞肺癌效果惊人!opdivo的适应症大汇总

时间:2020-04-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年3月底,小野制药与百时美施贵宝联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet chemotherapy),一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  此次III期CheckMate-9LA研究评估了,Opdivo+Yervoy+含铂双药化疗(2个周期)联合治疗方案、含铂双药化疗方案一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性NSCLC患者的疗效和安全性,而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中,试验组接受Opdivo(360mg,每三周一次,Q3W)+Yervoy(1mg/kg,每六周一次,Q6W)+化疗(2个周期),治疗长达两年,或直至疾病进展或不可接受的毒性。对照组接受化疗(多达4个周期)之后是可选的培美曲赛维持疗法(如果符合条件),治疗直至疾病进展或毒性。

  结果显示,与化疗组相比,Opdivo+Yervoy+化疗组OS有显著改善。

  Opdivo是一种程序性死亡-1(PD-1)免疫检查点抑制剂,旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用,独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准,是全球获批的首款PD-1免疫疗法,治疗适应症为黑色素瘤。通过利用人体自身免疫系统对抗癌症,Opdivo目前已成为多种癌症的重要治疗选择。

  在日本,小野制药于2014年9月推出Opdivo治疗无法切除的黑色素瘤。此后,Opdivo在日本陆续获批多种癌症适应症,包括:

  (1)不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌;

  (2)不可切除性或转移性肾细胞癌;

  (3)复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤;

  (4)复发性或转移性头颈部癌;

  (5)化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性胃癌;

  (6)化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤;

  (7)辅助治疗黑色素瘤;

  (8)不可切除性晚期或复发性食管癌;

  (9)不可切除性晚期或复发性微卫星不稳定高(MSI-H)结直肠癌。

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