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T细胞淋巴瘤PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗)在美上市,信迪利单抗在国内已进入医保。

时间:2020-04-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年3月底,PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国FDA授予治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格(ODD)。

  达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。

  达伯舒®(信迪利单抗注射液)是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。其上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南,目前,达伯舒®(信迪利单抗注射液)已进入国家医保。

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