三阴性乳腺癌ADC药物IMMU-132疗效显著。联合Tecentriq治疗三阴性乳腺癌效果可期！

　　2020年04月，由于令人信服的疗效证据，验证性III期ASCENT研究提前停止。

　　ASCENT是一项III期验证性研究，旨在验证II期研究中抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab govitecan（研发代码：IMMU-132）在过度预治疗（heavily pretreated）转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的安全性和疗效数据。

　　根据II期研究数据，经独立审查委员会评估，sacituzumab govitecan诱导的客观缓解率（ORR）为34%、中位缓解持续时间（DOR）为9个月。

　　与其他类型乳腺癌相比，三阴乳腺癌特在50岁以下女性中更为常见。指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体2（HER-2）三者均为阴性表达的乳腺癌，进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。三阴乳腺癌对激素疗法和HER2靶向疗法（如罗氏赫赛汀Herceptin）均无效，临床治疗选择非常有限，主要依靠化疗。

　　sacituzumab govitecan是一种新型、首创的抗体药物偶联物（ADC）药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。

　　值得一提的是，TNBC治疗方面，2019年3月罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq获美国FDA批准，联合化疗（Abraxane）一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。此次批准，使Tecentriq+Abraxane组合成为治疗TNBC的首个癌症免疫治疗方案，值得期待。

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