Padcev+Keytruda组合一线治疗膀胱癌总缓解率73.3%！Padcev中文名是什么？在中国上市了吗？

　　2020年04月，抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药方案，用于治疗在一线治疗中无法接受顺铂化疗的不能手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的试验有了结果。根据FDA的讨论，试验数据可潜在支持在美国加速审批，将Padcev与Keytruda联合用药方案用于一线治疗不符合顺铂化疗资格的mUC患者。实验结果如下：

　　数据显示，中位随访11.5个月，研究结果继续满足安全性指标，并显示Padcev+Keytruda这种无铂联合用药方案在一线治疗UC方面取得了令人鼓舞的临床疗效：确认的客观缓解率（ORR）为73.3%（n=33/45,95%CI:58.1,85.4）；其中，完全缓解率（CR）为15.6%（n=7/45）、部分缓解率（PR）为57.8%（n=26/45）。中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（1.2-12.9个月以上）。在数据分析时，33例缓解患者中有8例继续保持缓解，83.9%患者的缓解持续时间≥6个月、53.7%患者的缓解持续时间≥12个月。中位无进展生存期（PFS）为12.3个月（95%CI:7.98,-）。12个月总生存（OS）率为81.6%（95%CI:62-91.8%）、中位OS尚未达到。

　　晚期UC患者的一线治疗建议是顺铂为主的化疗。对于不能接受顺铂治疗的患者，如肾功能受损的患者，建议采用卡铂为主的治疗方案。然而，不到一半的患者对卡铂方案有反应，而且与顺铂方案相比，结局通常较差。

　　2019年12月，Padcev获得美国FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。

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　　为保证用药安全，请患者谨慎选择！