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奥拉帕利三个适应症:卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌效果怎么样?奥拉帕利国内价格是多少?

时间:2020-04-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Lynparza(奥拉帕利)是首个上市的PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,存在同源重组修复(HRR)缺陷(如BRCA1和/或BRCA2突变)的细胞/肿瘤中阻止DNA损伤应答(DDR)的首个靶向疗法。奥拉帕利抑制PARP,可以使DNA单链断裂无法修复,DNA双链断裂,最终导致癌细胞死亡。

  奥拉帕利适应症——治疗胰腺癌效果怎么样?

  POLO研究是第一个针对于BRCA胚系突变转移性胰腺癌患者一线铂类化疗后维持治疗的研究,目前已经进行到了临床III期阶段,本阶段纳入154例接受一线铂类化疗至少16周没有出现疾病进展的胚系BRCA突变的转移性胰腺癌患者,分别给予奥拉帕利(300mg,每日2次)和安慰剂进行治疗,直至疾病进展。

  结果显示:与安慰剂组相比,奥拉帕利组在无进展生存期(PFS)等方面有明显改善,疾病进展风险降低47%,无进展生存翻倍(奥拉帕利组7.4月,安慰剂组3.8月),1年无进展生存率(奥拉帕利组33.74%,安慰剂组14.5%)和2年无进展生存率(奥拉帕利组22.1%,安慰剂组9.6%)均为安慰剂组两倍以上,安全性与耐受性方面与既往临床研究一致。

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  奥拉帕利适应症——治疗转移性去势抵抗前列腺癌效果怎么样?

  TOPARP研究是一项评估奥拉帕利对转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者疗效的II期临床试验,在之前TOPARP-A实验中,研究了奥拉帕利在未经分子标记物筛选的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的抗肿瘤活性,总体反应性为33%,但DNA修复相关基因(DRG)存在异常的患者对奥拉帕利响应率达到88%,研究者针对这一发现进行了进一步的TOPARP-B研究。

  TOPARP-B评估了奥拉帕利对紫杉醇化疗≥1次后靶向测序DDR基因改变(种系或体细胞;单或双等位基因)的患者的疗效,最终92例患者纳入终点分析,结果显示:总体人群的综合反应率(composite response rate)为46.7%,亚组分析显示:BRCA1/2突变亚组的综合反应率达到83.3%。ATM突变组综合反应率为36.8%,CDK12突变组综合反应率为25.0%,PALB2突变组的综合反应率为57.1%,其他组的综合反应率为20.0%。

  奥拉帕利适应症——治疗晚期卵巢癌效果怎么样?

  SOLO-3研究是一项评估奥拉帕利与化疗用于治疗胚系BRCA1/2突变、既往接受过二线或多线化疗治疗的晚期卵巢癌患者的III期临床研究。

  研究数据显示,与化疗对照,既往接受过二线及以上疗法的BRCA突变的复发卵巢癌患者,奥拉帕利组单药治疗的客观缓解率(ORR)相比单药化疗显著提高(奥拉帕利组72.2% ,化疗组51.4%),无进展生存期(PFS)较化疗组延长4个多月(奥拉帕利组13.4 vs 9.2个月)。

  之前SOLO-1、SOLO-2、Study19等研究证实了奥拉帕利用于携带BRCA1/2突变的晚期铂敏感卵巢癌患者的一线维持治疗和二线及二线以上维持治疗的地位,此次SOLO-3证实了奥拉帕利对于多次复发的卵巢癌患者仍能带来高于化疗的临床获益,这进一步“拓宽”了奥拉帕利治疗卵巢癌的“战绩”。

  2018年8月,奥拉帕利作为首款PARP抑制剂在国内成功上市,获批用于铂敏感复发性卵巢癌患者(无论是否携带BRCA突变)的维持治疗,奥拉帕利2020年已进入医保,而且奥拉帕利国内已启动赠药项目。

  赠药规则

  奥拉帕利国内的赠药规则是:买一个月(2盒),符合项目要求,援助一个月(2盒),“自费2盒+援助2盒”的循环至满54盒后,免费援助至患者疾病进展,不再需要为止。基本药价打了5折,患者自费封顶28盒,对患者而言无疑是个好消息。

  据海得康医学顾问了解到,印度没有奥拉帕利仿制药。不过,奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市,海湾制药和碧康制药两种版本,由于不需要昂贵的研发费用,因此奥拉帕利仿制药价格亲民。

  最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中。

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