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西地尼布+奥拉帕利治疗铂耐药卵巢癌如何用药效果更好?奥拉帕利仿制药碧康药厂价格是多少?

时间:2020-04-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  BAROCCO研究:西地尼布+奥拉帕利治疗铂耐药卵巢癌(PROC)具潜在临床获益

  BAROCCO是一项随机II期研究,旨在比较紫杉醇周疗西地尼布(Cediranib)+奥拉帕利(Olaparib)持续给药西地尼布+奥拉帕利间断给药三种治疗方式治疗晚期铂耐药卵巢癌的效果。

  该研究共纳入123例PROC患者,随机1:1:1分为三组:

  Paclitaxel组:紫杉醇周疗方案;

  Continuous组:西地尼布+奥拉帕利(持续给药)方案;

  Intermittent组:西地尼布+奥拉帕利(间断给药)方案。

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  研究结果显示Paclitaxel组、Continuous组、Intermittent组患者的PFS分别为3.1个月(Q1~Q3:1.9~6.7个月)、5.7个月(3.5~8.3个月)和3.8个月(2.0~5.8个月)。

  在亚组分析中,研究发现在BRCA野生型或类型不明的患者中,Paclitaxel组、Continuous组、Intermittent组患者的PFS分别为2.1个月(1.9~6.7个月),5.8个月(3.8~8.7个月)、3.8个月(2.0~5.8个月)。

  在临床获益方面,Continuous组84.6%患者有临床获益,明显高于Paclitaxel组(54.1%)和Intermittent组(62.8%)。

  而且,Continuous组患者的中位缓解持续时间(mDOR)为6.2个月,明显长于Paclitaxel组(4.4个月)和Intermittent组(2.7个月)。

  在安全性方面,三组患者药物治疗相关不良反应发生率相似,Paclitaxel组、Continuous组、Intermittent组药物不良反应发生率分别为11%、18%和7%。其中,Continuous组、Intermittent组≥3级贫血、腹泻的发生率要高于Paclitaxel组,但总体安全性可控

  Continuous组患者的PFS存在获益趋势,尤其在BRCA野生型人群中获益明显。而且,Continuous组中85%的患者有临床获益。

  西地尼布20mg QD+奥拉帕利片剂300mg BID的用药方案毒性可耐受、副反应较少;在Continuous组中只有5%的患者发生严重腹泻。

  奥拉帕利片已在中国上市,且已纳入新版医保目录,进一步减轻了患者的经济负担,减少卵巢癌患者“因病致贫”、“因病返贫”的现象,提升患者使用创新药品的可及性和可获得性,帮助她们长期、规范的进行治疗,改善自身的生存和生活质量。

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  另外,据海得康医学顾问了解到,奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产,由于不需要昂贵的研发费用,因此,Olaparix价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。

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