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中国肝癌患者一线治疗用仑伐替尼行吗?仑伐替尼进医保了吗?仑伐替尼有仿制药吗?

时间:2020-05-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  肝癌的一线治疗,目前获批的药物是索拉非尼和仑伐替尼。而二线治疗的药物有瑞戈非尼,雷莫芦单抗及卡博替尼。

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  研究纳入了57例不可切除的肝癌患者。其中包括34例初次使用靶向药物的患者(一线),9例不耐受索拉非尼的患者(二线)和10例对瑞格非尼耐药的患者(三线)。有4名患者由于肾功能衰竭而被排除。

  按照体重给药,体重≥60公斤,40-60公斤和≤40公斤以下的患者,仑伐替尼/乐伐替尼的给药剂量为12mg /天、8mg /天和4 mg /天。当观察到严重的不良反应(AEs)时,停止给药。当出现3级AE或不可接受的2级AE时,给药会中断,直到AE恢复并恢复到较低的等级。观察患者至少12周。通过记录药物不良反应,临床实验室检查等来评估安全性。根据ALBI分级和Child-Pugh分级评估肝储备功能。

  研究结果是仑伐替尼越早使用越好,二线ORR为33.3%,三线ORR为20%,仑伐替尼全线治疗肝癌,中位PFS为8.5个月,仑伐替尼中位OS未达到,但是越早使用OS越长。

  这个研究证明了仑伐替尼单药作为不可切除的HCC的二线/三线治疗是可行的,并建议仑伐替尼应该优先应用于功能更好的肝储备(ALBI-1或Child评分5)的患者,以获得良好的疗效。此外,对于初次接受TKI的患者,仑伐替尼在一线使用比作为二线和三线使用,对患者更有效,尤其是在接受索拉非尼-瑞戈非尼治疗后的三线治疗的患者中更为明显。

  仑伐替尼进医保了,仑伐替尼报销条件:限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  乐伐替尼的显著疗效引起了众多仿制药厂的关注,但受制于专利限制,截止至目前,全球仅有孟加拉两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。

  最早生产仑伐替尼仿制药的是孟加拉当地知名药企——碧康(Beacon)制药公司,商品名Lenvanix,已于2018年5月底上市。

  2018年8月,海湾制药孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)推出了多款拳头产品:乐伐替尼、卡博替尼、奥拉帕尼和依鲁替尼等。据了解,Julphar孟加拉公司生产的乐伐替尼价格更具优势,质量不相上下。

  也就是说,国内患者如果符合适应症,在医生指导下,仑伐替尼仿制药也是一种选择。

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  说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

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