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卡布替尼治疗肾癌效果如何?卡布替尼仿制药上市!Cabozanix卡布替尼说明书

时间:2020-05-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  骨转移是晚期肾细胞癌患者第二常见的转移部位,发生率达29.5%。肾癌骨转移不仅是预后不良的标志,且严重影响患者生活质量,高达85%肾癌骨转移患者会经历骨折、脊髓压迫等骨相关事件。

  美FDA于2016年4月批准卡博替尼片剂(60mg/天)用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。卡博替尼对骨转移肾癌患者的疗效怎么样?

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  研究入组了年龄大于18岁、病理证实透明细胞癌、影像有可测量靶病灶、既往接受过至少1种VEGFR TKI治疗并在6个月内进展的晚期RCC患者。入组患者1:1随机接受卡博替尼或依维莫司治疗。卡博替尼的推荐剂量和用药方案位每天口服60mg。

  与依维莫司组相比,接受卡博替尼治疗组基线合并骨转移患者能够延长DFS(7.4个月对比2.7个月)、延长OS(20.1个月对比12.1个月)、提高ORR(17%对比0);合并骨转移与内脏转移患者也得到相似的结果。且基线合并骨转移的患者中,卡博替尼组相比依维莫司组骨转移病灶响应率提高(20%对比10%),骨相关标志物(BSNP、P1NP、CTx)的变化更大。安全性数据显示,卡博替尼组3-4级以上不良事件的发生率(73%)高于依维莫司(51%)组,但合并骨转移病灶患者发生骨相关不良事件概率(23%)较依维莫司组略低(29%)。

  最常见(≥ 25%)的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、食欲减退、掌足红肿综合征、高血压、呕吐、体重减轻和便秘。研究期间,经卡博替尼治疗的60%的患者具有至少一次剂量减少。40%的患者发生严重不良反应事件。最常见的严重不良反应事件(≥ 2%)为腹痛、胸膜积液、腹泻和恶心。

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  碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。卡布替尼Cabozanix片剂说明书

  卡布替尼Cabozanix片的用法与用量:

  推荐剂量:口服,每次1片(60mg),每日1次;

  饭前1小时或饭后2小时服用;

  禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

  卡布替尼Cabozanix片的常见不良反应:

  包括腹泻,疲乏,恶心,食欲不振,高血压,掌趾红肿综合症,体重减轻,呕吐,味觉异常,口腔炎等。

  说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

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