塞瑞替尼说明书，适应症，副作用，用法用量，塞瑞替尼印版仿制药图片、价格

　　塞瑞替尼适用于对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　塞瑞替尼的推荐剂量为450mg，每天1次，口服，直至疾病进展或不可接受的毒性，在空胃给予塞瑞替尼(即，不要在进餐的2小时内给予)。

　　对有中度至严重肝受损患者尚未确定推荐剂量。

　　如塞瑞替尼漏服，补服。下一剂在12小时内，不补服。

　　约60%患者在推荐剂量开始治疗需要至少一次剂量减低，而至首次剂量减低中位时间为7周。对不能耐受每天300mg的患者终止塞瑞替尼。

　　用塞瑞替尼治疗期间，避免同时使用强CYP3A抑制剂。

　　如需同时使用不可避免时，减低塞瑞替尼剂量约1/3，取整至150mg。强CYP3A抑制剂终止后，恢复塞瑞替尼剂量。

　　CYP3A和CYP2C9底物：避免塞瑞替尼与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。

　　警告和注意事项

　　⑴严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低塞瑞替尼剂量。

　　⑵肝毒性：塞瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止塞瑞替尼。

　　⑶间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止塞瑞替尼。

　　⑷QT间期延长：塞瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质

　　患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量，或永久终止塞瑞替尼。

　　⑸高血糖：塞瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止塞瑞替尼。

　　⑹心动过缓：塞瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量，或永久终止塞瑞替尼。

　　⑺胚胎胎儿毒性：塞瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

　　塞瑞替尼的副作用/不良反应

　　最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。

　　塞瑞替尼医保价格：198元(150mg/粒);（协议有效期：2020年1月1日——2020年12月31日）

　　塞瑞替尼医保报销条件：接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

塞瑞替尼印度版（原研药和仿制药）

　　塞瑞替尼仿制药已在印度上市，由著名本土药企NATCO药厂生产，仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品，上市前还会做等效性评价。不符合国内一般报销条件的患者，印度版塞瑞替尼可以提供一个选择。

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