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布加替尼和劳拉替尼治疗肺癌哪个安全性好?有没有仿制药?

时间:2020-05-27     作者:海得康官方咨询电话:4000019769   阅读

  一项双臂的、开放标签的、多中心的Ⅱ期临床试验(ALTA,NCT02094573):每日口服90毫克的布加替尼总体缓解率达到了48%,脑转移患者的客观缓解率为42%;每日口服90毫克的布加替尼,但是在一周后剂量上升至每日180毫克,客观缓解率为53%,其中脑转移患者的总体缓解率为67%。其中,90mg剂量组则有1个病人达到完全缓解CR。在90mg剂量组,中位无进展时间PFS为9.2个月。180mg剂量组较90mg剂量组的患者,疾病进展或死亡的风险降低45%。

  据了解,布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。

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  作为仿制药,在临床上与原研药是可以互相代替的,但是由于无需高昂的研发费用,价格低的多。无论是药物的疗效还是用药治疗的安全性,孟加拉帕博西尼都经得起考验。但代购海外药品,在国内直接买卖是违法的。为保证用药安全,请患者谨慎选择!

  劳拉替尼拥有较高的中枢神经系统穿透能力,在标准剂量为100mg的患者中,劳拉替尼的脑脊液与血浆比值为61%-96%。在一项开放标签,单臂I/Ⅱ期临床试验中第一阶段(NCT01970865)共纳入ROS1阳性NSCLC患者12例,6例(50%)部分缓解(PR),2例(17%)病情稳定(SD),ORR为50%,mPFS为7个月。值得关注的是,劳拉替尼的平均脑脊液浓度相当于未结合血浆浓度的75%,在该临床试验中共5例患者有颅内可测量病灶,3例有颅内的客观反应(60%)包括2例先前克唑替尼治疗无效的患者。在该临床试验第二阶段,共纳入ROS1阳性NSCIC患者47例,结果尚未公布。另外,劳拉替尼对比克唑替尼一线治疗NSCLCⅢ期研究CROWN(NTC03052608)正在进行中。劳拉替尼安全性能较好。

  海得康提供全球最新上市药品的咨询,帮助中国患者了解国际新药动态,选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。海得康医学顾问咨询电话:4000019769,或微信:15600654560。

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